QP & QA associate

☞ Gentis Recruitment

Ver: 200

Dia de atualização: 26-11-2025

Localização: Wavre Walloon Brabant

Categoria: Segurança de qualidade / Controle de qualidade Ciência R & D

Indústria: Biotechnology Pharmaceuticals

Tipo de empregos: Full-time

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Conteúdo do emprego

Opportunité:

Nous sommes actuellement à la recherche d’un(e) QP & QA associate pour un prestataire de services pharmaceutiques leader au sein de son marché.

Tâches et responsabilités:

Libération des certificats d’analyses

  • Vous Vérifiez la conformité du travail effectué (tests, méthodes, normes, unités, …) ;
  • Vous vérifiez les déviations et les résultats hors spécifications et intervient dans les enquêtes y liées ;
  • Vous conseillez les labos dans les matières réglementaires ;
  • Vous vous engagez personnellement et garantir la validité et la conformité des analyses et libère les certificats.

Coordination des inspections des autorités

  • Vous êtes la personne de contact pour les agences d’inspection (AFMPS, FDA, OMS, …) ;
  • Vous préparez les inspections, accueille et accompagne les inspecteurs pendant les inspections ;
  • Vous coordonnez la rédaction des actions correctives et préventives suite aux rapports d’inspection ;

Gestion des stupéfiants et substances psychotropes

  • Vous vous informez et répond aux exigences légales, complète les documents pour les autorisations annuelles ;
  • Vous entreprennez les démarches pour l’obtention des autorisations d’importation de stupéfiants ou substances psychotropes ;
  • Vous garantissez la conservation sous clé de ces substances et en vérifie les quantités consommées, tient l’inventaire à jour.

Quality Assurance

  • Qualifier des sous-traitants
  • Répondre à des questions spécifiques de clients
  • Gèrer des dérogations, des change controls, des rapports d’analyse de risques et d’évaluation d’impact
  • Gèrer des Quality Events (déviations, OOS, plaintes)
  • Gèrer des Quality Agreements
  • Rédiger, revoir et approuver des procédures

Connaissance/expérience:

  • Diplôme: Master Complémentaire en Pharmacie d’industrie
  • Reconnaissance auprès des autorités belges comme « Qualifed Person »
  • Expérience professionnelle d’un ou deux ans dans le domaine

· Expérience en audits internes (techniques et process/systèmes)

  • Connaissance experte de la Pharmacie industrielle
  • Connaissance des réglementations liées à ce titre
  • Connaissance experte des législations et normes (GMP, ISO 17025)
  • Connaissance des pharmacopées
  • Connaissance approfondie des techniques de labo, de validation de méthodes, de validation informatique
  • Connaissance parfaite du français et de l’anglais écrit et oral
  • Connaissance des logiciels informatiques courants
  • Expérience dans l’utilisation de Trackwise est au sérieux atout

OFFRE :

  • Nous vous offrons ici l’opportunité unique de rejoindre un acteur majeur de son secteur d’activité dans une position clé.
  • Vous serez rémunéré à hauteur de votre expérience.
  • Il s’agit d’un environnement de travail où vous pourrez vous former en continu.
  • Il s’agit d’un CDI en temps plein.
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Data limite: 10-01-2026

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