R&D USP Associate Scientist (M/F/X)

MISSION

Le R&D USP Associate Scientist prend en charge et réalise les étapes de procédés de culture cellulaire. Il réalise des projets ou d’essais R&D et de production de lots pilotes, partie upstream, sous la responsabilité de son N+1 et en collaboration avec les Scientists et Senior Scientists. Il développe et améliore les techniques & procédés adaptés à la réalisation des projets et assure le bon fonctionnement du Laboratoire.

DOMAINES DE RESPONSABILITES

• Réalisation du projet

• Recevoir de son N+1/ Scientist / Senior Scientist les informations nécessaires à la réalisation du programme technique associé au projet.
• S’assurer de disposer de tous les éléments (consommables, produits, documentation...) permettant la réalisation technique du programme avec l’aide de son N+1.
• Participer à la préparation documentaire (revoir les check-lists, instructions de travail) à partir des informations techniques reçues.
• Assurer la réalisation pratique des essais de développement à petite échelle et de scale-up et la production des lots pilotes, y compris la préparation du matériel/équipement (préparation des milieux, des bioréacteurs, des assemblages aseptiques etc…). Travailler en conditions stériles et en BL2.
• Compléter les check-lists
• Réaliser les tests de contrôle in process (numération cellulaire, bioprofile) permettant de faire le suivi des procédés.
• Réaliser l’encodage des résultats dans les fichiers Excel et préparer les graphes.
• Participer à l’analyse des résultats (apprentissage)
• Participer aux investigations (apprentissage)
• Accompagner l’encadrement technique de collaborateurs (stagiaires et opérateurs) intervenant dans la réalisation du projet.
• Participer au transfert des procédés de la R&D vers la production.

• Clôture du projet

• Participer à la rédaction des rapports de synthèse finaux (fournitures de tableaux de données, graphes).
• Clôturer les cahiers de laboratoire et participer à l’archivage de la documentation générée.
• Participer à la mise en stock des produits générés par le projet.
• Réaliser la line-clearance du laboratoire (matériel, consommables, échantillons, produits finaux/intermédiaires).

• Bon fonctionnement du laboratoire

• Veiller à la traçabilité des opérations réalisées au sein du laboratoire.
• Veiller à la sécurité au sein du laboratoire et au respect des règles de sécurité.
• Réaliser des tâches logistiques et prise en charge de responsabilités logistiques (Co & Go, rangement/5S, préparation d’équipements (Colonnes, Systèmes chromatographiques), transfert/stockage d’échantillons, …).

• Participation aux réunions

• Réunion hebdomadaire.
• Réunions techniques ad hoc.

• Performance :

• Mobiliser l’ensemble des moyens nécessaires à l’amélioration de l’efficience et la productivité du service de manière continue
• Délivrer dans les temps et suivant les requis réglementaires en vigueur

• Sécurité & biosécurité :

• Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur

• Reporting

• Maintenir à jour les indicateurs de performance
• Assurer le reporting hebdomadaire et mensuel relatif à l’état d’avancement des projets

• Excellence opérationnelle :

• Appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe
• Faire des propositions d’améliorations de process et procédures
• Alimenter des indicateurs de performance
• Participer aux AICs
• Appliquer et soutenir la politique 5S dans son équipe

• Qualité :

• Garantir la qualité documentaire
• Garantir la qualité des équipements
• Respecter le système qualité mis en place sur le site

Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie.

INTERACTIONS

• MSAT (Industrialisation)
• Opérations cliniques et commerciales
• Supply chain et logistique

PREREQUIS

• Bachelor ou Master dans les domaines de la Biologie, Biotechnologie ou Bioingénierie
• Première expérience en développement de procédés de culture cellulaire dans un environnement GLP/GMP