Regulatory Scientist Assistant

☞ Huckert’s International

Ver: 200

Dia de atualização: 11-11-2025

Localização: Wavre Walloon Brabant

Categoria: Segurança de qualidade / Controle de qualidade Ciência Produção / Operação

Indústria: Medical Equipment Manufacturing Chemical Manufacturing Retail Office Equipment

Posição: Associate

Tipo de empregos: Full-time

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Conteúdo do emprego

Le Laboratoire HUCKERT’S International est spécialiste de la bio-décontamination et de la désinfection de haut niveau en milieu médical, pharmaceutique et industriel. Recherche pour entrée immédiate:

REGULATORY SCIENTIST ASSISTANT (H/F)

Mission : Sous la supervision de la Responsable duDépartement RA

Vous êtes en charge des Affaires Réglementaires (directives MDD, Règlement BPR, et Cosmétique)

  • Participez activement au suivi qualité et à la certification ISO9001 :2015 et IS013485 :
  • Soumettez les dossiers d’enregistrement et de variation des produits du Laboratoire Huckert’s International aux autorités compétentes, conformément aux procédures réglementaires et à la législation en vigueur ;
  • Assurez le maintien des autorisations/notifications de mise sur le marché (renouvellements, variations, paiement des frais le cas échéant, ...) ;
  • Saisissez les dossiers et documents réglementaires dans les bases de données de l’entreprise ;
  • Préparez et validez les informations packaging ainsi que les documents promotionnels selon la réglementation en vigueur ;
  • Surveillez les dates de soumission et des dates d’approbation et faites remonter toute question sur un produit soulevée par une autorité locale ou par une association de consommateurs visant à publier les résultats/analyses d’études sur un produit ;
  • Organisez la traçabilité et l’archivage des documents et des fichiers locaux ;
  • Soumettez, après validation préalable par la Direction, des réponses à la demande d’informations auprès des autorités locales ;
  • Faites parvenir régulièrement les rapports d’activité à la Direction
  • Organisez et préparez les réunions nécessaires avec les autorités afin de résoudre tout problème réglementaire ;
  • Assurez une veille réglementaire

Profil

  • De formation scientifique (Biochimie, Biotechnologie, Biologie...) de niveau bachelier au minimum
  • Vous avez une première expérience significative de minimum 3 ans dans le domaine des Affaires Réglementaires et dans un environnement similaire serait un plus.
  • Vous avez un très bon niveau d’anglais, notamment à l’écrit et la lecture.
  • Vous faites preuve d’un important esprit d’analyse.
  • Vous avez un grand sens de l’organisation, de rigueur.
  • Vous êtes motivé et ouvert d’esprit.
  • Vous appréciez et savez travailler en équipe.
  • Vous avez le sens du résultat.

OFFRE

  • Vous rejoignez une entreprise performante, professionnelle et en pleine croissance. Une société à taille humaine qui mise sur le développement des personnes à long terme.
  • Un salaire en rapport avec votre expérience + Avantages extra-légaux.
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Data limite: 26-12-2025

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