Senior Director, Product Development – Cell Therapy (M/F/D)

Conteúdo do emprego

Job Title: Senior Director, Product Development – Cell Therapy (M/F/D)

Location: Gosselies, BEL, Dusseldorf, GER, Princeton,NJ, US

Position Summary

The Senior Director, Product Development (PD) is responsible for providing scientific leadership for Cell Therapy and leading the PD Process & Analytical Development functions for Cell Therapy globally with direct oversight for PD groups located in Gosselies (BEL), Princeton, NJ (USA), and Houston, TX (USA). These groups are responsible for product development for new and existing products, from early stage through implementation into production.

The Cell therapy field is growing rapidly both in target diseases as well as new technologies and platforms employed. This Sr Director role will be central to Catalent’s goal to be the leading global CDMO for clinical and commercial development of Cell Therapies. Catalent has invested recently in both organic and inorganic assets to build its CT business. This role will be responsible for integrating and coordinating the development efforts of its existing and newly acquired sites both in the US and Europe. Additionally, as Catalent works with many of the leading CT biotech’s and biopharma’s, this role will be responsible for working with the teams to develop more efficient, scalable and automated processes for both autologous and allogeneic cell-based therapies towards the delivery of safe, potent and cost-effective treatments for patients.

The Role:

• Provide technical and strategic department leadership for the timely development of commercially viable and robust manufacturing and analytical processes for site New Product Introductions (NPIs), including technology transfer from the customer, pilot-scale process development, scale-up, and process characterization, with strict attention to timelines.
• Provides technical sales support in partnership with Business Development, Business, and Site leaders including customer site visits, proposal development, and project meetings
• Incumbent will play a critical role with Product Development management and Customers during new product development as a direct contact to ensure consistency with operations and readiness required for new products and technologies
• Oversee scale-up activities of new products to provide critical client materials (e.g., refence lots), and to ensure commercially viable and robust manufacturing processes and minimize adverse impact on plant operations
• Support project management as needed to coordinate various phases of tech transfer process for NPI’s, existing products, and new technologies with other departments
• Provide reports and updates of projects and activities as required for internal, customer and regulatory documentation
• Provide support and technical leadership for the intra-company and outside 3rd party technology transfers of existing technologies and NPI Commercial / Development Products into the site
• Other duties as assigned
  
  

The Candidate:

• A Bachelors or Master’s degree is required with concentrated studies in Biochemistry or Engineering (or related field) with a minimum of 15 years of relevant work experience, or a Ph.D. degree with a minimum of 10 years of relevant work experience
• Significant technical/scientific experience in autologous and allogeneic cell therapy with expertise in multiple cell types (to include CAR-T, TCR, TILs, macrophage, NK and MSC cells as well as inducible progenitor stem cells) considered a plus
• Candidate must have working understanding of pharmaceutical drug substance and drug product systems, cGMP’s, and regulatory guidance relevant to early and late-stage cell therapy clinical manufacture and testing
• Strong communication skills (verbal and written), strong presentation skills
• Experience leading large, global teams with significant experience with production processes and equipment.
• Experience in contract development and manufacturing is highly preferred.
  
  

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu’un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s’engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d’intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

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Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d’embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d’aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d’un aménagement en raison d’un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d’embauche.

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