Sr Manager MES – Electronic Batch Records

Conteúdo do emprego

Als Sr Manager MES – Electronic Batch Records sta je in voor de praktische implementatie van Comet in de Pfizer productiesite in Puurs-Sint-Amands. Comet is staat voor Connected, Manufacturing Enterprise Tool, en is het nieuwe MES systeem voor het bouwen en beheren van elektronische Master Batch Records (MBR). Dit MES systeem is gekend onder de naam Siemens Opcenter Execution Pharma.Je staat in voor de uitbouw van het team om dit systeem in de toekomst te beheren. Het Comet MBR team zal bestaan uit een projectteam voor het bouwen van MBRs voor nieuwe productielijnen en machines, een support team voor het oplossen van problemen en het ondersteunen van productie bij gebruik van de nieuwe MBRs, en een integratieteam om de verschillende ondersteunende systemen zoals IPT (in process test tools), isolator handschoentesters, product filtertesters, event viewer (voor het elektronisch loggen van events), enz… met het MBR te integreren. Het doel is dus om het MES naar een hoger niveau te tillen, met nog meer automatisatie en interacties met randapplicaties en productiemachines.Functie inhoud:

• Je bent verantwoordelijk voor planning, organisatie, staffing en opvolging van jouw team.
• Je zorgt ervoor dat manufacturing/proces/operationele kennis geïntegreerd wordt in de bouwblokken waaruit het nieuwe MBR zal bestaan.
• Je streeft standaardisatie na in de opbouw van de bouwblokken en bepaalt in nauw overleg met productie de optimale sequentie ervan om tot een vlot werkbaar MBR te komen.
• Je bepaalt op welke manier de verschillende parameters geborgd kunnen worden in het MBR voor een bepaald recept, zodat de kwaliteit van het product steeds gegarandeerd wordt. Hiervoor werk je nauw samen met verschillende partijen zoals het Master Data team, Equipment Automation, Quality, Product SME’s en operationele afdelingen.
• Je bouwt een lifecycle governance uit voor het evalueren van wijzigingen in kader van continuous improvement waarbij de focus op standaardisatie geborgd wordt.
• Je zorgt ervoor dat implementatie van bouwblokken en wijzigingen nadien steeds op een correcte en vlotte manier gevalideerd worden. Daarbij zorg je voor een correcte documentatie in specificaties, protocols en rapporten.
• Je zorgt ervoor dat de nodige kennis in het team wordt opgebouwd en bepaalt de nodige rollen voor het op lange termijn onderhouden en ondersteunen van Comet. Je zorgt voor de nodige procedures en afspraken hiervoor.
• Je installeert een 24/7 ondersteuning voor troubleshooting en onderhoud van de opgeleverde MBRs in nauwe samenwerking met de operationele afdelingen.
• Je definieert, volgt op en analyseert relevante KPI’s en vertaalt deze naar structurele verbeteringsacties. Dit alles in functie van de visie die je binnen jouw afdeling wenst te ontwikkelen zodat jouw team op middellange en lange termijn verder kan groeien.
• Binnen jouw activiteiten streef je een continue optimalisatie na van kwaliteit, compliance, efficiency, flexibiliteit en kost.
• Je rapporteert aan de Director Site Technical Services

Functievereisten

• Universitaire opleiding, of gelijkwaardig door ervaring;
• Je beschikt reeds over een aantal jaren ervaring in een leidinggevende functie binnen een operationele of technische omgeving;
• Je bent analytisch ingesteld en vertrouwd met GMP;
• Je kan verantwoordelijkheden delegeren en beschikt over zeer goede organisatorische kwaliteiten;
• Je bent in staat om te communiceren met verschillende hiërarchische niveaus binnen de organisatie;
• Je beschikt over uitstekende leidinggevende capaciteiten;
• Je initieert nieuwe initiatieven vanuit een teamconcept. Daarnaast zijn de technieken van Lean, Six Sigma, RFT en IMEX jou niet vreemd;
• Je draagt veiligheid en kwaliteit hoog in het vaandel en beschouwt dit als een driver voor het continu streven naar optimalisatie;

Aanbod:

• Contract van onbepaalde duur
• Andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance.
• Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk
• Hoog investeringsritme
• Hoogtechnologische omgeving
• Sterk betrokken bij de producten van de ‘toekomst’

De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo’s.Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.Engineering