Supplier Quality Assurance Specialist

Job content

Description de l’emploi

Position Summary

Based in Gosselies, the mission of Catalent Gosselies Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent Gosselies’ teams are fully committed to helping their clients fulfil their objective of providing sustainable and affordable therapies to their patients.

To lead its increasing number of development and manufacturing projects, Catalent Cell and Gene Therapy is looking for a motivated Supplier Quality Assurance Specialist.

The Role

• Maintain the Gosselies’ approved suppliers list.
• Perform supplier questionnaire audits.
• Provide supporting data to the Global Supplier Quality Management Team for the performance of on-site or virtual supplier audits.
• Assess supplier notifications of change with internal stakeholders and follow-up until closure.
• Write supplier complaints with internal stakeholders, follow-up with the supplier, assess the responses provided by the supplier and close the complaints.
• Write, coordinate, issue and maintain supplier quality agreements.
• Lead the performance of supplier risk assessments.
• Prepare and analyze metrics related to supplier quality management topics: IR score card, Management Review, Annual Quality Review,…
• Be the contact point for other Gosselies’ departments in case of questions or training related to the supplier quality management system.
• Present the supplier quality management system during customer audits, regulatory agency inspections, internal audits,…
• Closely work with the Global Supplier Quality Management Team in order to implement corporate policies / quality standards into Gosselies’ quality management system.
• Initiate, review or approve quality records (change controls, deviations,…) linked to the supplier quality management system.
• Perform self-inspections/internal audits as a qualified internal lead auditor.
• Participate in the GEMBA walks organized by the QA department.
• Participate in continuous improvement projects linked to supplier quality management at Gosselies’ and use operational excellence tools (yellow belt,…).
• Support the Deputy Responsible Person – Intermediate Structure/Biobank in continuous improvement projects or daily activities linked to the management of Human Body Materials (HBM), if requested.
• Play a role in the organization of customer audits or regulatory agency inspections, if requested.
  

The Candidate

• Minimum years of relevant work experience: 1-3 years’ experience in a manufacturing environment.
• Master’s Degree in life Sciences.
• English level B2 (CEFR scale).
• Knowledge of Quality Systems.
• Knowledge of GMP standards (EU and US).
  

Soft skills

• Rigorous, conscientious and honest.
• Ability to adapt and demonstrate flexibility in dealing with changing priorities and work situations.
• Analytical critical mind and quality mindset.
• Autonomous and organized (good time management skills).
• Strong interpersonal, verbal and written communication skills to communicate clearly with manufacturing, procurement, quality control, logistics, engineering and supplier personnel.
  

Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development:

• Delivers Results.
• Leads with Integrity and Respect.
• Demonstrates Business Acumen.
• Fosters Collaboration and Teamwork.
• Champions Change.
• Engages and Inspires.
• Coaches and Develops.
  

Position Benefits

• Full-time position (40h/week).
• An indeterminate contract.
• The opportunity to take part in a growing dynamic biotech company.
• A human-sized working environment with a convivial atmosphere.
  

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la distribution de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits vitaux aux patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec les sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser les nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et au marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an et chacune d’entre elles sera utilisée par quelqu’un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s’engage à assurer la santé et la sécurité de ses employés, ses visiteurs, des clients et patients qu’elle sert. En raison de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d’intégration afin de préserver la sécurité de chacun. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape

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Catalent est un employeur favorisant l’égalité des chances et l’action pour l’équité . Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d’origine nationale, d’incapacité, de statut de vétéran protégé, d’orientation sexuelle ou d’identité de genre. Si vous avez besoin d’une aide raisonna ble pour une partie du processus de candidature ou d’embauche en raison d’un handicap, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courrier électronique confirmant votre demande d ’adaptation et en indiquant le numéro du poste, le titre et l’emplacement à l’adresse DisabilityAccommodations @ catalent. com. Cette option est réservée aux personnes nécessitant une adaptation en raison d’un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé américain de Catalent, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer la prise en compte appropriée du processus de candidature ou d’embauche.

Avis aux représentants des agences et des entreprises de recherche: Catalent Pharma Solutions (Catalent) n’accepte pas les CV non sollicités d’agences et / ou de sociétés de recherche pour cette offre d’emploi. Les curriculum vitae soumis à un employé de Catalent par une agence tierce et / ou une entreprise de recherche sans accord de recherche écrit valide et signé, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucun frais ne sera payé si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d’une recommandation non sollicitée d’une agence ou d’une entreprise de recherche. Merci.