Analyste Contrôle Qualité H/F

工作内容

Responsabilités

• Effectuer le contrôle des produits pharmaceutiques finis en vrac ou conditionnés conformément aux instructions de travail et procédures préétablies.
• Participer au programme de maintenance et/ou de qualification de l’appareillage du laboratoire selon vos compétences.
• Assurer, le cas échéant, le suivi du calibrage de l’appareillage de laboratoire.
• Participer à la tâche de planification, et donc, assurer avec l’aide du superviseur le suivi du planning de manière à respecter les délais impartis sur chacun des lots à analyser.
• Veiller aux stocks de consommables et recommander/signaler en temps et en heure le matériel nécessaire au fonctionnement du laboratoire pour éviter tout arrêt d’activité.
• Participer à la mise en place et à veiller au respect du programme de housekeeping/5S du laboratoire.
• Participer activement dans les investigations à mener lors de résultats analytiques non-conformes ou aberrants.
• Proposer au Responsable du laboratoire toute mesure (choix d’appareil, de réactifs, de méthodes, organisation du travail, modification de procédures, besoins en training, etc.) permettant de réduire les délais et coûts d’une part, et d’améliorer la précision et l’exactitude des essais d’autre part.
• La liste des missions confiées n’est pas limitative.

Profil Souhaité

• Diplômé / Master ou équivalent dans les domaines de la Chimie, Biochimie, Biologie.
• Une expérience préalable dans un environnement soumis aux normes GMP, BPF, ICH est un requis.
• Une expérience préalable dans un département Contrôle Qualité est un requis de min 10 ans d’expérience minimum.
• Le requis pour cette fonction est une connaissance approfondie des techniques d’analyse biochimiques tel que
• L’ELISA, la qPCR, ou autre technique biochimique
• La culture cellulaire et création de banque cellulaire
• Une maîtrise de manipulation sous conditions aseptiques est requise.
• La connaissance des cell-based assays est un atout
• La connaissance des techniques d’analyse physico-chimiques tel que l’HPLC/UPLC/ CE ou de type pharmacopée tel que pH, particule (visible, non visible), KF, UV, etc sont un atout.
• La connaissance de Trackwise ou software équivalent pour la gestion des déviations et LIMS ou équivalent pour la gestion des échantillons est un atout.
• Une bonne connaissance de l’anglais technique lu et écrit est un atout.