Coördinator klinische studies

• Functie: Coördinator klinische studies
• Tewerkstellingspercentage: 100%
• Niveau: functieklasse B
• Departement: Faculteit Geneeskunde en Gezondheidswetenschappen; GE38 - Vakgroep Structuur en Herstel van de Mens
• Uiterste inschrijvingsdatum: 05-02-2023

De Universiteit Gent is een wereld op zich. Meer dan 8.000 personeelsleden zijn er dagelijks aan de slag in onderwijs en onderzoek, beheer en administratie, technische en sociale voorzieningen, enz. Voor hen is de Universiteit Gent een logische keuze: het is een van de grootste, meest boeiende en toekomstgerichte werkgevers van de regio. De Universiteit Gent telt 11 faculteiten en meer dan 100 vakgroepen, die in elk van de wetenschappelijke disciplines hoogstaande en door onderzoek ondersteunde opleidingen aanbieden. De Universiteit Gent voert een actief gelijkekansen- en diversiteitsbeleid en moedigt iedereen aan te solliciteren.

Op de dienst Radiotherapie-Oncologie van het UZ Gent wordt internationaal wetenschappelijk onderzoek uitgevoerd. Als coördinator klinische studies ben je verantwoordelijk voor het opvolgen van patiëntvisites en het ingeven en controleren van de verzamelde data in studie-specifieke databases. De focus ligt op academische studies binnen de verschillende domeinen van radiotherapie-oncologie, waarbij er wordt samengewerkt met zowel interne diensten als externe partners in binnen- en buitenland. Je dagelijkse werkzaamheden zullen hoofdzakelijk bestaan uit administratieve taken.

• Je bent betrokken bij het includeren, registreren en randomiseren van studiepatiënten op de dienst Radiotherapie-Oncologie.
• Je zorgt ervoor dat de klinische studies worden uitgevoerd in overeenstemming met het protocol, diensteigen richtlijnen en geldende wet- en regelgeving betreffende klinisch onderzoek.
• Je ondersteunt de onderzoeker bij de communicatie met HIRUZ en de ethische commissie bij opstart en opvolging van de studie.
• Je staat in voor het verzamelen van doelgerichte informatie en vragenlijsten van de studiepatiënten.
• Je staat in voor de verwerking en opslag van biologische materialen van studiepatiënten.
• Je bent verantwoordelijk voor het correct invoeren en beheren van de verzamelde gegevens in studie-specifieke databases.
• Je bent verantwoordelijk voor het rapporteren en opvolgen van bijwerkingen zoals gedefinieerd in het studieprotocol.
• Je houdt de correcte naleving van follow-up afspraken en te verrichten onderzoeken nauwgezet in het oog.
• Je maakt studie-specifieke documenten op en houdt de Trial Master File bij.
• Je bereidt monitoring visites voor en volgt deze verder op.
• Je ondersteunt de onderzoeker bij de aanmaak van studie-specifieke databases voor nieuwe studies.
• Je volgt de data input van externe centra op en controleert deze data op juistheid en volledigheid.
• Je vormt het primaire aanspreekpunt voor de patiënt, de onderzoeker en het onderzoeksteam, de ethische comissie, evenals van de sponsor van het klinisch onderzoek.

Voor meer informatie in verband met de functie-inhoud kan je contact opnemen met Prof. Valérie Fonteyne via valerie.fonteyne@uzgent.be of 09/3323015. (Let op: stuur je sollicitatie niet via e-mail door maar solliciteer online.)

Kennis en ervaring

• Je volgde bij voorkeur een opleiding een verpleegkundige of paramedische richting.
• Je hebt bij voorkeur ervaring in de klinische studies en kennis betreffende ICH-GCP E6R2 en de geldende wet- en regelgeving met betrekking tot klinisch onderzoek.
• Je hebt een goede PC kennis (Officetoepassingen en referentiesoftware). Ervaring met datamanagement is een plus.
• Je hebt minstens interesse voor of affiniteit met klinische studies of wetenschappelijk onderzoek

Vaardigheden en attitudes

• Je werkt nauwgezet, ordelijk en gestructureerd.
• Je hebt een groot verantwoordelijkheidsgevoel en kan zowel zelfstandig als in een team werken.
• Je bent flexibel en draagt bij tot een vlotte collegiale samenwerking.
• Je hebt verantwoordelijkheidszin en bent sterk in organiseren.
• Je hebt een goede kennis van het Engels en Nederlands.

Toelatingsvoorwaarden

• Je bent in het bezit van een diploma van bachelor (of daarmee gelijkgesteld diploma) en je kan een kopie voorzien van je diploma op het moment van je kandidatuurstelling (inclusief een NARIC-gelijkwaardigheidsattest voor diploma’s behaald buiten de Europese Unie)
• Je bezorgt ons tijdig (vóór de uiterste inschrijvingsdatum) alle gevraagde documenten (zie “Interesse?”)

Aan de toelatingsvoorwaarden moet voldaan worden op de uiterste inschrijvingsdatum.

Je wordt tewerkgesteld met een arbeidsovereenkomst voor onbepaalde tijd in functieklasse B met een verloning volgens salarisschalen 4.1 t.e.m. 6.2 afhankelijk van de relevante ervaring. Lees op onze website meer over de ATP-salarisschalen.

We bieden een boeiende job met een aantrekkelijke loopbaan, 36 dagen vakantieverlof aangevuld met jaarlijks vastgelegde brugdagen, een fietsvergoeding, terugbetaling van je abonnement openbaar vervoer voor woon-werkverkeer, een hospitalisatieverzekering, ecocheques en een ruim vormings- en opleidingsaanbod. Bekijk het volledig overzicht van onze personeelsvoordelen.

De selectieprocedure bestaat uit een dossierselectie, een eliminerend geschiktheidsonderzoek en een eindselectie. Het geschiktheidsonderzoek en de testen zullen op het niveau van de functie worden afgenomen. Je wordt bij elke stap in het selectieproces op de hoogte gehouden van je kandidatuur.

We vinden het belangrijk dat elke persoon in de beste omstandigheden kan deelnemen aan de selectieproeven. Heb je een beperking? Geef ons vooraf een seintje via selecties@ugent.be zodat we redelijke aanpassingen kunnen voorzien.

Voor meer informatie omtrent deze selectieprocedure kan je contact opnemen met de afdeling Werving en Selectie via selecties@ugent.be. Let op: stuur je sollicitatie niet via e-mail door maar solliciteer online.

Bezorg ons uiterlijk op 05-02-2023 om 23.59 uur de volgende documenten:

• Je cv
• Je motivatiebrief
• Een kopie van je hoogst behaalde diploma relevant voor deze functie. Heb je dit als huidige UGent-medewerker eerder ingediend, dan hoef je dit niet opnieuw te doen.
• Indien je je diploma buiten de Europese Unie behaald hebt (met uitzondering van diploma’s behaald in het Verenigd Koninkrijk vóór 31 januari 2020): een gelijkwaardigheidsattest van NARIC (www.naric.be)

Let op: stuur je sollicitatie niet via e-mail door, maar solliciteer online via deze toepassing. Kandidaturen die ons op een andere manier bereiken (vb. via e-mail) kunnen we niet als ontvankelijk beschouwen.

Vragen over online solliciteren? Bekijk de FAQ.