Media preparation Team Leader (M/F/X)

工作内容

MISSION

Le Media preparation Team Leader est responsable du respect des engagements de production de l’activité de préparation milieux au niveau de la production commerciale et clinique dans le respects des normes de sécurité et de qualité requises, à travers le pilotage des activités et d’une équipe de techniciens et d’opérateurs.

DOMAINES DE RESPONSABILITES

• Gestion d’équipe
• Piloter, animer, contribuer, coacher et diriger l’équipe Media preparation
• Gérer les ressources nécessaires à la bonne exécution des opérations
• Amener l’équipe à atteindre les objectifs définis
• Assurer la formation requise (initiale et continue) à chacune des tâches exécutées par les équipes
• Former ses équipes aux procédures (formations théoriques et pratiques)
• Assurer le respect des SOP et des normes GMP

• Gestion opérationnelle
• Planifier et organiser les activités de préparation de solutions de manière anticipative et en respectant les délais d’approvisionnements requis à la réalisation dans les temps
• Oeuvrer en collaboration avec le coordinateur et les services de production clinique USP, DSP, F&F, mais également Supply Chain, Maintenance, QC et QA
• Réceptionner les demandes de solutions de toutes les plateformes
• S’assurer du respect des procédures de préparation solution et des autres procédures génériques
• S’assurer du respect de la fréquence des contrôles environnementaux (particules et microbio)
• Assurer le suivi de la sous-traitance
• Assurer la réalisation de l’envoi (palettisation)
• Assurer la traçabilité des opérations : complétions des check lists et documents de production en temps réel par l’équipe
• Assurer la bonne complétion des logbooks et autres checklists
• S’assurer du statut validé des équipements utilisés pour les préparations
• Être back-up du coordinateur
• Reporting
• Définir des indicateurs de performance et les maintenir à jour
• Assurer le reporting hebdomadaire relatif à l’état d’avancement des projets : trafic light,…
• Assurer le reporting mensuel relatif à l’état d’avancement des projets : budget, planning,…
• Excellence opérationnelle
• Partager la vision et les missions de l’OE issues du groupe
• Appliquer, faire appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe
• Faire des propositions d’améliorations structurelles et organisationnelles
• Réaliser les visites périodiques de terrain
• Définir et suivre des indicateurs de performance
• Préparer et animer les AICs
• Appliquer et soutenir la politique 5S dans son équipe
• Sécurité
• Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur

• Qualité
• Garantir la qualité documentaire
• Respecter le système qualité mis en place sur le site
• Gérer les systèmes qualités : Revue des SOP générales, mise en place des CAPA, gestion des déviations (en collaboration avec les coordinateurs)
  

Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie.

INTERACTIONS

QC – QA – Maintenance – Supply Chain – USP – DSP – Fill&Finish – Services supports

PREREQUIS

• Master ou ingénieur dans les domaines de la Biotechnologie ou niveau équivalent acquis par l’expérience
• Expérience professionnelle d’au moins 3 ans dans un environnement industriel de bioproduction
• Expertise en validation de nettoyages
• Expérience confirmée en GMP (connaissance des aspects de « manufacturabilité » à prendre en compte)
• Expérience confirmée en gestion de projet
• Expérience confirmée en management
• Pratique aisée de l’anglais (oral et écrit)
• Aptitudes rédactionnelles
• Suite MS Office (Word – Excel – Powerpoint)
• SAP