Process Owner Aseptic Process Design

Process Owner Aseptic Process Design bij Aseptic Systems

De afdeling Aseptic Systems vormt de brug tussen QA en Productie. Deze afdeling omvat volgende systemen: Aseptic Process Design, Aseptische- en Isolator Technieken, Gowning, Materiaaltransfer en Cleaning & Desinfectie. Als Process Owner bij Aseptic Systems bewaak je jouw kwaliteitssysteem en zorg je voor een juiste doorvertaling van de wetgeving naar onze productie afdelingen. Je taken bestaan er vooral uit om kwaliteitsvolle oplossingen te bedenken voor problemen in samenwerking met productie operatoren/supervisors, projecten te managen, quality risk assessments uit te voeren, ondersteuning te bieden bij validaties en training en coaching te geven aan operatoren bij implementatie van wijzigingen. Kortom, deze job omvat de ideale balans tussen kwaliteit en productie!

Deze vacature wordt specifiek gepost voor de rol van Process Owner Aseptic Process Design. Dit systeem omvat het design van equipment (RABS lijnen, isolatoren, cappers, …) en het design van processen (redundante filtratie, low bioburden processen, …) vanuit een microbiologische controle strategie.

Takenpakket

• Je bent verantwoordelijk voor jouw aseptisch systeem
• Je bent expert in het aseptisch systeem en geeft advies bij lopende projecten en wijzigingen in de productie afdelingen (GMP, compliance en praktische uitvoering)
• Je leidt projecten om het systeem te verbeteren op vlak van kost en kwaliteit
• Je organiseert en leidt meetings met process team leden met als doel het systeem te verbeteren in samenwerking met afgevaardigden van de verschillende productie afdelingen
• Je ondersteunt de implementatie van site-wide projecten rond het systeem in de productie afdelingen door mee de impact te bepalen en training/coaching te geven
• Je kent de cGMP standaard en de wetgeving voor jouw systeem door te benchmarken met andere sites en wijzigingen in de wetgeving op de voet te volgen
• Je bent het aanspreekpunt voor vragen over jouw systeem bij een audit

Functieprofiel

• Je hebt bij voorkeur een masteropleiding in een wetenschappelijke richting gevolgd
• Je hebt kennis van en ervaring met aseptische productie en affiniteit met productiesystemen
• Je bent sterk in analytisch denken en prioriteiten stellen
• Je kan ordelijk en gestructureerd werken
• Je bent een teamplayer met een positieve attitude
• Je bent communicatief sterk, kan met verschillende persoonlijkheden om en hebt een sterke overtuigingskracht
• Je hebt kwaliteiten om mensen te coachen en te trainen
• Je bent flexibel
• Kennis van aseptische kwaliteitssystemen is een nice-to-have
• Kennis in project management en microbiologie is een troef

Aanbod

• Uitdagende job waarbij je veel kennis opbouwt over verschillende productieprocessen en -systemen en waarbij je de kans krijgt om high level wettelijke vereisten te vertalen in een praktisch uitvoerbare en aanvaardbare approach
• Veel variatie en interactie met verschillende afdelingen zoals Productie, Engineering, QA, ECO en Site Compliance
• Expertrol binnen een jong, dynamisch en enthousiast team
• Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken, maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om ons werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen!