Project Engineer Lab Equipment (QC Chemistry Lab)

Functieomschrijving

Deze functie van Project Engineer Lab Equipment situeert zich binnen de afdeling Lab Operations. Alle grondstoffen en producten worden door de labo’s onderzocht om na te gaan of ze aan de nodige kwaliteitsvereisten voldoen. Het lab equipment dat daarvoor gebruikt wordt valt onder de verantwoordelijkheid van het Lab Equipment team. Het takenpakket bestaat uit:

• Aanspreekpunt voor een brede waaier aan lab equipment technieken

• Verantwoordelijk voor het implementeren van nieuw lab equipment en software

• Bepalen van de vereisten (URS) en de kwalificatie approach, coördineren van de validatie activiteiten (IQ/OQ/PQ)

• Zorgen voor oplevering van alle bijhorende documentatie in lijn met regulatory en compliance vereisten

• Onderhouden van nauw contact met interne lab partners en externe leveranciers in kader van initiële kwalificatie

• Geven van operationele support voor de bestaande apparatuur in geval defecten of problemen, door troubleshooting in samenwerking met leveranciers/service providers

• Definiëren en implementeren van verbetervoorstellen streven naar continue verbetering door optimalisatie van processen en detectie/analyse van toestel trends

• Meewerken aan digitaliseringsprojecten voor het labo van de toekomst (implementatie clientserver applicaties zoals Tiamo, LabX, LIMS, …)

De Project Engineer Lab Equipment rapporteert aan de Lab Equipment Team Lead.

Bedrijfscultuur

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.

Functieprofiel

Must

• Master analytische chemie/biochemie of bio-ingenieur chemie/cel en genbiotechnologie of industrieel ingenieur chemie/biochemie (of equivalent door uitgebreide ervaring)

• Ervaring: > 1J in Farmaceutische industrie > 1J in GMP (validatie/change control,..) > 1J in Quality Control (QC)

• Goede beheersing van Nederlands en Engels

• Teamplayer die verantwoordelijkheid neemt voor eigen projecten en deze zelfstandig oplevert

• Accuraat en flexibel met sterke communicatieve vaardigheden

• Beschikt over goede analytische vaardigheden

• Stressbestendig, assertief, klantgericht

Nice to have

• Ervaring in een vergelijkbare functie

• Uitgebreide kennis van Equipment kwalificatie en- validatie

• Theoretische- en praktische kennis van toestellen in een QC omgeving (HPLC, UPLC, GC, UV-Vis, FTIR, pipetten, koeltoestellen, klimaatkamers…)

• Kennis van CSV (computer system validation) of data integrity remediatie is een sterke plus

• Ervaring in en voeling met opzetten van configuratie op Windows en software-niveau (NTFS-permissions, kiosk-mode, security permissions for multiple user groups)

Aanbod

• Contract van onbepaalde duur

• Competitief salarispakket met tal van extralegale voordelen: hospitalisatieverzekering, pensioenplan, ecocheques, bedrijfsrestaurant, aandacht voor work-life balance

• Een cultuur van respect, ondernemerschap en innovatie

• Een job met een groot maatschappelijk belang

• Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk

• Hoog investeringsritme

• Hoogtechnologische omgeving

• Levenslang leren & ontwikkelen

• Organisatie met de nodige aandacht voor duurzaamheid