Project Engineer Lab Operations

Functieomschrijving

De afdeling Lab Operations Quality Control(QC) is binnen Pfizer verantwoordelijk voor testing van stalen van grondstoffen, actieve ingrediënten, semi-finished en finished products alsook voor stabiliteitsstudies.

Essentieel voor het uitvoeren van deze testmethodes is een efficiënte en gecontroleerde flow van stalen naar de laboratoria. De ontvangen stalen van (bio-)farmaceutische geneesmiddelen worden in de QC laboratoria getest met (bio-)analytische techniekenzoals ELISA, SDS-PAGE, Slot blot, ICP-OES en HPLC.

Deze functie als Project Engineer situeert zich binnen het team van Kritische Reagentiaen heeft een tweeledige invulling . Enerzijds wordt het beh eer en de optimalisatie van stalenflow en data managementopgevolgd en anderzijds de kwalificatievan kritische reagentia.

Volgende taken vallen onder jouw bevoegdheid:

• Je bent verantwoordelijk voor de implementatie van de stalenflowikv nieuwe product introductie. Je werkt hiervoor samen met verschillende afdelingen binnen Pfizer Puurs en bij andere Pfizer sites.

• Je werkt mee aan een continue verbetering van de processenvan de bestaande stalenflow naar de QC labo’s.

• Je bent verantwoordelijk voor kwalificatie van nieuwe loten kritische reagentia. Hiervoor denk je de kwalificatie strategie uit en ga je in overleg met andere experts (bv statistici, methode experts, analisten ed), coördineer je de kwalificatie testen die uitgevoerd worden door getrainde labo analisten en de tijdige oplevering van de gekwalificeerde reagentia en/of certificaten tav interne en externe gebruikers.

• Je bent verantwoordelijk voor re-evaluatie van bestaande loten kritische reagentia. Hiervoor interpreteer je control charts op basis van historische data.

• Je stelt de nodige documentatieop zoals kwalificatie protocollen, rapporten en certificaten, in lijn met de geldende procedures ter borging van de hoge kwaliteitsvereisten.

• Je bent verantwoordelijk voor de evaluatie en releasevan inkomende loten kritische reagentia.

Functieprofiel

• Master in een wetenschappelijke richting

• Goede beheersing van wetenschappelijk schrijven

• Kennis van bio-analytische technieken: ELISA, Slot Blot, ICP-OES, HPLC, UPLC, SEC, IC, GC, Karl Fisher, AAS, SDS-PAGE, CE, IEF

• Notie van statistiek & control charts

• Je houdt ervan data te analyseren, interpreteren en correct te documenteren

• Je bent resultaatgericht en kan prioriteiten definiëren en tijdig escaleren

• Je bent communicatief sterk en kan anderen motiveren om zich ten volle in te zetten tav het project

• Je hebt een positieve ingesteldheid en bent oplossingsgericht

• Je houdt ervan processen te optimaliseren

• Je bent vlot in Nederlands en Engels

Aanbod

• Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen.

• Een cultuur van ondernemerschap en innovatie.

• Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk.

• Hoog investeringsritme.

• Hoogtechnologische omgeving.

#LI-PFE