QC Coordinator - Cell culture & Biochemistry

工作内容

Description de l’emploi
Cell Culture & Biochemistry QC Coordinator (m/f)

Position Summary

Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modelling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are fully committed to helping their clients fulfill their objective of providing sustainable and affordable therapies to their patients.

To lead its increasing number of development and manufacturing projects, Catalent Cell and Gene Therapy is looking for a highly motivated Cell Culture & Biochemistry QC Coordinator.

The Role

The Cell Culture & Biochemistry QC Coordinator main role is to support the Cell Culture & Biochemistry QC Supervisor in his / her function to achieve goals of the platform and customers.

The Cell Culture & Biochemistry QC Coordinator reports to the Cell Culture & Biochemistry QC Supervisor.

General

Support the Cell Culture & Biochemistry QC Supervisor by ensuring the requested delegated tasks, for example:

Plan the QC tests related to the platform and organize the work with the team
Manage the action log related to the platform and respect the timelines
Organize/participate in weekly team meetings to assess the follow-up of all tasks (TIER meeting organization for example)
Follow-up of trainings of team members (initial or refresh trainings)

Ensure the role of backup of the Cell Culture & Biochemistry QC Supervisor during his / her absence

Maintain effective, constructive and positive communication with all QC team members and other departments

Attend internal and/or external meetings with PL / client to present and discuss QC topics, results or issues when required

Ensure that all safety procedures are respected

Quality

Although laboratory activities are limited for the QC coordinator, he / she may be required to perform QC tests in due time to fit with the team planning, and in compliance with effective instructions /procedures and all laboratory/safety procedures

Interpret analytical results and warn immediately the QC PL / Supervisor / Manager in case of unusual event/result/OOS

Initiate or review deviations, OOS, CHC linked to the cell culture & biochemistry platform and lead necessary investigation. Implement CAPA

Double check filled forms or data generated by QC Experts / Specialists / Technicians, for testing which he / she is trained

Fill certificates of analysis and ensure that a product will only be released if its specifications are met

Participate to the drafting / review of instructions and forms in collaboration with MSAT / P&AD department

Ensure that all documents (forms, etc) and files (DWH, etc) are filled / double checked and CoA are generated in a timely manner according to release planning

Warn the QC Supervisor or QC Manager in case of problem

Takes part to internal and/or external audits, if necessary

People management

Support the Cell Culture & Biochemistry QC Supervisor in the team management
perform 1 to 1 meeting to discuss issues and achievements with his/her N-1
- perform the annual performance review and set up annual SMART objectives of his/her N-1
- participate to the continuous improvement by performing shopfloors and leading taskforce for instance
- support the Cell Culture & Biochemistry QC Supervisor in the coaching and the development of the people in the platform

The Candidate


Master degree or higher in biology, biomedical sciences, biochemistry, clinical chemistry or relevant experience in a similar position in the sector of biotechnology/pharma/cell therapy
Experience in cellular and molecular biology methods such as cell cultures (WCB/MCB), cell-based assays, ELISA, PCR…. is a must
At least 2 years of experience in cGMP environment and/or quality control
Organization skills, multitasking, flexibility and autonomous
Efficient communication
Ability to manage people is a must
Quality minded, rigorous and pro-active and continuous improvement driven
Fluent in French and in English (at least B1 level)
Computer skills: Microsoft office, Compliance Wire, Ms Teams, TrackWise are a plus

Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development:


Delivers Results
Leads with Integrity and Respect
Demonstrates Business Acumen
Fosters Collaboration and Teamwork
Champions Change
Engages and Inspires
Coaches and Develops

Position Benefits


Full-time position (40h/week)
An indeterminate contract
The opportunity to take part in a growing dynamic biotech company
A human-sized working environment with a convivial atmosphere

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la distribution de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits vitaux aux patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec les sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser les nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et au marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an et chacune d’entre elles sera utilisée par quelqu’un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s’engage à assurer la santé et la sécurité de ses employés, ses visiteurs, des clients et patients qu’elle sert. En raison de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d’intégration afin de préserver la sécurité de chacun. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape

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Catalent est un employeur favorisant l’égalité des chances et l’action pour l’équité . Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d’origine nationale, d’incapacité, de statut de vétéran protégé, d’orientation sexuelle ou d’identité de genre. Si vous avez besoin d’une aide raisonna ble pour une partie du processus de candidature ou d’embauche en raison d’un handicap, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courrier électronique confirmant votre demande d ’adaptation et en indiquant le numéro du poste, le titre et l’emplacement à l’adresse DisabilityAccommodations @ catalent. com. Cette option est réservée aux personnes nécessitant une adaptation en raison d’un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé américain de Catalent, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer la prise en compte appropriée du processus de candidature ou d’embauche.

Avis aux représentants des agences et des entreprises de recherche: Catalent Pharma Solutions (Catalent) n’accepte pas les CV non sollicités d’agences et / ou de sociétés de recherche pour cette offre d’emploi. Les curriculum vitae soumis à un employé de Catalent par une agence tierce et / ou une entreprise de recherche sans accord de recherche écrit valide et signé, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucun frais ne sera payé si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d’une recommandation non sollicitée d’une agence ou d’une entreprise de recherche. Merci.