Quality & Compliance Engineer

☞ Pfizer

看过: 140

更新日: 26-11-2025

位置: Puurs Antwerp

类别: 高科技

行业: Pharmaceuticals

水平: Associate

工作类型: Full-time

Loading ...

工作内容

In onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Verder in het productieproces zal het medicijn nog van een label voorzien en verpakt worden om vervolgens via de distributieketen tot bij onze patiënt te geraken.

De functie van (Jr) Quality & Compliance Engineer situeert zich binnen de productie afdeling Syringe Plant. Dit is een volledig geïntegreerde farmaceutische productie afdeling waar verschillende presentaties van inspuitbare geneesmiddelen worden afgevuld en geïnspecteerd. De Syringe Plant is een afdeling waar een hoge graad van automatisatie aanwezig is. In onze afdeling hebben we, 2 verschillende vulprocessen , 2 inspectie lijnen met bijhorende robots en een preparation center.

“Als Quality & Compliance Engineer ben je het eerste aanspreekpunt omtrent alle kwaliteit en compliance gerelateerde aspecten binnen jouw afdeling.”

We geloven sterk in team werk! Daarom zijn onderstaande taken wel typisch voor de Quality & Compliance Engineer, maar staat het uiteindelijke resultaat van het team boven alles.

Takenpakket
  • Eerste aanspreekpunt met de afdeling QA in operational review meetings.
  • Deelname aan overleg en coachen van aanspreekpunten kwaliteit om een goede kwaliteitscultuur te borgen.
  • Aanspreekpunt Quality en Compliance voor de Syringe Plant medewerkers.
  • Opvolgen van de statussen van events en QAR’s. Proactief managen van deadlines ivm lopende onderzoeken.
  • Coachende rol van Syringe Plant Staff en Support medewerkers bij het onderzoeken en documenteren van QAR’s en marktklachten.
  • Zelfstandig uitvoeren van grondige onderzoeken en documenteren van QAR’s en marktklachten.
  • Coachende rol van Syringe Plant Staff en Support medewerkers bij het definiëren en implementeren van preventieve acties.
  • Opvolgen van Quality KPI’s van de afdeling.
  • Planning en opvolging van compliance rondgangen in de afdeling.
  • Bewaken en optimaliseren van de kwaliteit van het Syringe Plant productieproces en dit samen met het team.
  • In kaart brengen van potentiële Quality en Compliance gaps en definiëren van relevante actieplannen.
  • Zelfstandig leiden en uitvoeren van projecten die de kwaliteit en compliance van de afdeling steeds beter maken.
Functieprofiel

Must
  • Master opleiding: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio ingenieur, (industrie)apotheker
  • Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden
  • Communicatief sterk
  • Je werkt georganiseerd en accuraat
  • Goed analytisch vermogen en gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten.
Nice to have
  • Ervaring in een vergelijkbare functie
  • Ervaring in een GMP omgeving
Aanbod:
  • Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen
  • Een cultuur van ondernemerschap en innovatie
  • Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk
  • Hoog investeringsritme
  • Hoogtechnologische omgeving
  • Een jonge dynamische werkomgeving binnen een nieuwe opstartende afdeling.
De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.

De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo’s.In Puurs werken meer dan 2800 medewerkers.

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.

Engineering

Loading ...
Loading ...

最后期限: 10-01-2026

点击免费申请候选人

申请

报告工作
Loading ...

相同的工作

Loading ...
Loading ...