Quality engineer

Quality Engineer Vaccincel 3

Pfizer Puurs speelde het laatste jaar een heel belangrijke rol in de productie van kwalitatieve vaccines voor de samenleving.
Binnen de vaccines afdeling worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Vaccinecel 3 is een nieuwe vaccinecel, in deze afdeling, die op dit moment in opbouw is. In deze productieafdeling zal het product verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vullen, plunjeren, inspectie, opslag en transport) doorlopen. Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid.

“Als Quality Engineer ben je het eerste aanspreekpunt omtrent alle kwaliteit en compliance gerelateerde aspecten binnen jouw afdeling.”

We geloven sterk in team werk! Daarom zijn onderstaande taken wel typisch voor de Quality & Compliance Engineer, maar staat het uiteindelijke resultaat van het team boven alles.

Takenpakket

• Eerste aanspreekpunt met de afdeling Quality in dagelijkse overleg meetings, Deelname aan maandelijks overleg tussen QA en Operaties samen met QA en kwaliteitsaanspreekpunten.
• Je bent het aanspreekpunt Quality voor VAC3 medewerkers (supervisors, coördinatoren en PE’s) en de VAC3 Support groep.
• Zelfstandige en supporterende rol bij uitvoeren van EBR ticket review in onze operaties.
• Je werkt mee aan het opstellen van notificaties (afwijkingen) met supervisors, coördinatoren en process engineers.
• Je volgt de status op van alle afwijkingen van de afdeling. Proactief bespreken met QA release engineer welke informatie nog verder aangevuld en/ of onderzocht moet worden.
• Coachende rol van VAC3 Staff en Support medewerkers bij het onderzoeken en documenteren van notificaties en marktklachten.
• Zelfstandig uitvoeren van grondige onderzoeken en documenteren van notificaties en

marktklachten.

• Coachende rol van VAC3 Staff en Support medewerkers bij het definiëren en implementeren van correctieve en preventieve acties bij afwijkingen.
• Opvolgen van de statussen van correctieve en preventieve acties uit notificaties. Proactief bespreken met collega’s welke acties nog moeten worden uitgevoerd.
• Opvolgen van Quality key performance indicatoren van de afdeling: status Change Control management – Human Error afwijkingen – Right First Time batches.
• Planning en opvolging van kwaliteitsrondgangen in de afdeling.
• Bewaken en optimaliseren van de kwaliteit van het vaccin productieproces en dit samen met het support team.
• In kaart brengen van potentiële Quality en Compliance gaps en definiëren van relevante actieplannen.

Functieprofiel

Must

• Master opleiding: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio ingenieur, (industrie)apotheker of gelijkwaardig door ervaring.
• Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
• Sterke interpersoonlijke vaardigheden
• Communicatief sterk
• Je werkt georganiseerd en accuraat
• Goed analytisch vermogen en gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten.

Nice to have

• Ervaring in een vergelijkbare functie
• Ervaring in een GMP omgeving

Aanbod:

• Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen
• Een cultuur van ondernemerschap en innovatie
• Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk
• Hoog investeringsritme
• Hoogtechnologische omgeving
• Een jonge dynamische werkomgeving binnen een nieuwe opstartende afdeling.
• De unieke kans om mee te werken in het hart van onze vaccin productie.