Quality Projects Associate

☞ Pfizer

看过: 135

更新日: 12-11-2025

位置: Puurs Antwerp

类别: 执行管理 生产/工艺

行业: Pharmaceutical Manufacturing

水平: Associate

工作类型: Full-time

Loading ...

工作内容

Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen deze productie eenheid.Verantwoordelijkheden:
  • De kwaliteitsgoedkeuring van validaties, SOP’s, wijzigingen en registraties.
  • De coördinatie van de registratie strategie, submissies en query’s van de autoriteiten in samenwerking met verschillende stakeholders binnen en buiten Pfizer Puurs.
  • De coördinatie van de implementatie van wijzigingen met registratie- impact na goedkeuring door de autoriteiten in samenwerking met Supply Management.
  • Ondersteunen of leiden van optimalisatie van processen en systemen, het implementeren en onderhouden van SOP’s / werkinstructies en het delen van kennis met collega’s.
Afdeling:De rol van Quality Projects Associate bevindt zich binnen de QO-afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van kwaliteitstaken met betrekking tot validatie, registratie en implementatie binnen de Pfizer Puurs productiesite.Bedrijfscultuur:Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.Functieprofiel:Must
  • Master in Life Sciences (bijv. Industriële apotheker, biomedische wetenschappen, bio-ingenieur, ...)
  • Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden
  • Communicatief sterk
  • Dynamisch, flexibel, enthousiast en leergierig
  • Je werkt georganiseerd en accuraat
Nice to have
  • Ervaring in een vergelijkbare functie
  • Minimaal 2 jaar ervaring in de farmaceutische sector (of gelijkwaardig door het behalen van een doctoraat)
  • Ervaring in een GMP omgeving
  • Kennis van wetgeving en regulatory guidances (EMA, FDA)
Aanbod:
  • Contract van onbepaalde duur
  • Cultuur van ondernemerschap en innovatie
  • Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk
  • Hoog investeringsritme
  • Hoogtechnologische omgeving
  • Jonge dynamische werkomgeving
De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo’s.Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.Regulatory Affairs
Loading ...
Loading ...

最后期限: 27-12-2025

点击免费申请候选人

申请

报告工作
Loading ...

相同的工作

Loading ...
Loading ...