Quality Projects Associate

工作内容

Science Talents maakt deel uit van House of Talents, een internationale HR-dienstengroep gespecialiseerd in knelpuntberoepen. Je zal werken in een no-nonsense omgeving waar teamspirit, gedrevenheid en leermomenten centraal staan.

Wij zijn open en communicatieve doorzetters die gebrand zijn op resultaat en kwaliteit.

Om onze groei verder te versterken zijn we voortdurend op zoek naar nieuwe collega’s binnen Project Staffing.

Werken als consultant staat bij Science Talents gelijk aan werken met een vast contract. Je krijgt de kans om aan verschillende projecten in je vakgebied te werken en nieuwe ervaringen op te doen in life sciences, de chemische sector en de voedingsindustrie.

Werk is belangrijk, maar we hechten ook veel waarde aan een gezonde dosis fun@work! Getriggerd? Laten we elkaar ontmoeten!

Vacature:

De Quality Project Associate is verantwoordelijk voor het toezicht op de kwaliteit en projectondersteuning. De belangrijkste taken zijn het essentiële kwaliteitscontrole en uitgebreide projectondersteuning voor farmaceutische processen en producten binnen de locaties van klanten, met name de aseptische productiefaciliteit.

Deze dienst is verantwoordelijk voor het optreden als onafhankelijke kwaliteitsautoriteit voor productgerelateerde kwalificaties en validaties, het waarborgen van de naleving van de CMC-voorschriften voor fabrieksprocessen met betrekking tot wettelijke registraties, en het bijdragen aan conforme en correcte productlanceringen vanaf de eerste keer.

De belangrijkste verantwoordelijkheden zijn:

• Het uitvoeren van kwaliteitsbeoordelingen van validatiedocumentatie, wijzigingsregistraties en procedures. Het coördineren van wettelijke registraties.
• Het bieden van cruciale ondersteuning voor kwaliteitsmanagementsystemen, waaronder validatie, kwaliteitsrisicomanagement (QRM) en verandermanagement.
• Het uitvoeren van end-to-end validaties van nieuwe producten (met betrekking tot formulering, afvullen en verpakking), waaronder het opstellen van validatiedocumenten, het monitoren van productiepartijen, het analyseren van resultaten en het uitvoeren van onderzoeken naar de oorzaak van afwijkingen met voorgestelde corrigerende en preventieve maatregelen.
• Het ondersteunen van het opstellen en bijhouden van Master Batch Records. Het actief bijdragen aan initiatieven voor continue verbetering.

Gewenste achtergrond:

• Je hebt een masterdiploma in een relevante wetenschappelijke of technische discipline, zoals industriële techniek, civiele techniek, bio-engineering of (industriële) farmacie, of gelijkwaardige ervaring op gebieden als biochemie of biotechnologie.
• Je beschikt over knowhow op het gebied van projectmanagement binnen de farmaceutische of aanverwante industrieën, met een sterke focus op GMP-gereguleerde en aseptische omgevingen.
• Belangrijke kwalificaties zijn onder meer sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden, uitstekende organisatorische vaardigheden en een nauwgezette, accurate en kwaliteitsbewuste werkwijze.
• Je moet beschikken over sterke communicatieve, interpersoonlijke en technische schrijfvaardigheden om effectief samen te werken met multifunctionele teams en externe belanghebbenden.
• Een perfecte beheersing van het Nederlands en een goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling) zijn vereist.

Aanbod:

• Marktconform bruto maandsalaris tussen €2750- €3200 / maand , afhankelijk van ervaring
• Netto onkostenvergoeding
• Bedrijfswagen + tankkaart
• GSM-abonnement
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• 12 extra ADV-dagen in het kader van een 40-uren werkweek
• Maaltijdcheques + ecocheques
• Opleidingsmogelijkheden
• Toegang tot ons Benefits@work-platform