Quality System Supervisor

工作内容

This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You’ll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter’s products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

LE JOB

Le Superviseur QS agit en tant qu’expert en la matière QS et propriétaire de processus pour les éléments de QS suivants : non-conformités, contrôles des changements, CAPA Review Board, Management Review, processus de qualité des fournisseurs, Labelling. Il est responsable des forums / des conseils sur les systèmes de qualité du site (ex.: CAPA Review Board, conseil de gouvernance, comité de contrôle des changements). Il coordonne la mise en œuvre des processus des systèmes qualité afin de se conformer aux réglementations, aux procédures Baxter Global et locales. Aussi, il gère les projets : Participer à la réalisation et à la coordination des projets et initiatives d’amélioration de la qualité. Il dirige, supervise et coache son équipe afin d’atteindre les objectifs requis.

Tâches essentielles

• Participe à la mise en place des procédures Systèmes Qualité du site
• Assure la mise en œuvre des Procédures Qualité Corporate liées au domaine ou à l’expertise
• Participe aux inspections réglementaires, audits internes / locaux et externes
• Assure la performance attendue (conformité, efficacité et respect des exigences des parties prenantes) des processus suivants des systèmes qualité :
• Non-conformances (NCR/SNCR)/Capa & Change Control (CCR)
• Représente le site dans les réunions mondiales et régionales
• Responsable du Conseil de Gouvernance du site et du Change Control Board
• Agit en tant qu’expert en la matière
• Propriétaire de NCR / SNCR, CAPA et CCR, ou agir en tant qu’approbateur QA
• Forme les collègues sur des sujet liés au domaine d’expertise
• Assure la mise en œuvre des procédures de global quality (et regional quality)
• Responsable pour la gestion des KPI’s et des tendances
• Quality Management Review
• Prépare et fait le suivi du Managment Review de la qualité trimestrielle du site
• Identifie et mettre en œuvre les opportunités d’amélioration
• Assure la mise en œuvre des procédures de global quality (et regional quality)
• Qualité des fournisseurs
• Collabore avec la PSM pour la sélection de nouveaux fournisseurs
• S’assure que les fournisseurs sont approuvés avant phase opérationelle (toutes les exigences sont satisfaites telles que définies dans les procédures globales).
• Gère les données fournisseurs dans le système de gestion des fournisseurs Baxter (SQLM)
• Effectue des audits fournisseurs (auditeur principal ou co-auditeur)
• Initie et / ou approuve les SCAR (Supplier Corrective Action Report) ainsi que RAM (Risk Action Mitigation)
• Fait le suivi de la notification de changement fournisseur (SNC)
• Est le point de contact local pour les activités liées à l’Intra Company, maintenir à jour les accords ICO et aider à la réponse et à l’émission d’ICAR, le cas échéant
• Labelling
• S’assurer que les process qualité sont en place pour les mises à jour des Bill Of Materials
• S’assurer que les process qualité sont en place pour la création/révision des étiquettes cartons imprimées en ligne
• Approuver les spécifications du matériel imprimé en ligne
• Collaborer avec l’équipe planning pour empêcher la production d’un code produit fini contenant du matériel imprimé non conforme
• Être SME (Subject Matter Expert) en soutenant ou en participant à des projets au niveau local
• Apporter du support pour assurer que les documents de labelling développés par le « Global artwork design center » sont délivrés à temps, conformes avec les standards et régulations applicable et répondent aux exigences du client
• Support change control labelling/relabeling assessment
• Gestion de projet
• Est perpétuellement focalisé sur l’amélioration des processus
• Participe à la réalisation et à la coordination des projets et initiatives d’amélioration de la qualité
• Gestion des projets (Qualité ou Production avec impact qualité), A3
• Autres responsabilités
• Gère une équipe composée d’un analyste QS et deux Experts Labelling, assurer régulièrement le développement individuel et personnel
• Dirige la réunion SCAR / ICAR
• Est auditeur interne qualifié et réaliser un audit interne local
• Participe aux audits externes et internes en tant que PME pour les processus relevant du domaine de responsabilité
• Participe aux audits externes en tant que scribe et escort
• Responsable des KPI (Key Performance Indicators) à soumettre à la Région / Global pour les processus dans la zone de responsabilité. Effectuer des rapports sur les KPI, le cas échéant.
• Aide l’équipe QA avec la collecte et l’analyse des données
• Participe au développement de formations de qualité et dispense des formations liées à la qualité comme la GMP
• Participe à l’implémentation EMS / 6S et à l’amélioration continue
• Fourni des données pour la revue annuelle des produits (APQR) et la Management Review
  

PROFIL RECHERCHE

• Vous disposez d’un Master en Electromécanique, Biochimie/Biotech ou Ingénieur Industriel.
• Minimum 3 ans d’expérience dans un rôle Qualité industriel
• Vous maitrisez le Français et disposez de très bonnes connaissances en Anglais
• Connaissance des normes HLS ISO (ISO 9001 or 22000), ISO 13485, cGMP, Eudralex, CFR
• Esprit critique et inquisitif
• Compétences communicatives et de présentation excellentes
• Connaissance de gestion de projet
• Gestion des parties prenantes et des résultats
• Evaluation des risques
• Résistant au stress & démonstration de flexibilité en temps de changement
• Gestion de projet
  

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice .

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