Research And Development Supervisor

工作内容

KELA is een Belgische farmaceutische bedrijvengroep met een lange traditie. KELA formuleert en produceert veterinaire en humane farmaceutische producten van hoge kwaliteit om deze vervolgens wereldwijd te verkopen in meer dan 100 landen. We zoeken mensen die gepassioneerd zijn door gezondheid, nieuwsgierig zijn naar wat komt en die fier zijn om bij Kela te werken. Als je enthousiast bent om deel uit te maken van een resultaatgerichte organisatie, waar teamwork vanzelfsprekend is en kritisch denken in het DNA zit, dan hoor je thuis bij ons! Voor meer informatie verwijzen we je graag door naar onze website www.kela.health

Binnen de R&D afdeling zijn wij op zoek naar een R&D lab supervisor om leiding te geven aan een klein team van R&D-analisten. In deze veelzijdige en uitdagende functie ben je verantwoordelijk voor:

• Ontwikkeling, optimalisatie en validatie van analysemethodes van geneesmiddelen. Gebruikte analysetechnieken hierbij zijn voornamelijk: HPLC, UPLC, GC, particle size laser diffractie, titraties, ... Je zet je expertise in bij de begeleiding van de laboranten en geeft een sterke ondersteuning bij het opleveren van kwaliteitsvolle protocols en rapporten conform VICH/ICH guidelines en interne SOPs;
• Coördinatie en rapportage van methode transfer studies voor onze contract manufacturing klanten;
• Ondersteuning van R&D bij nieuwe productontwikkeling projecten;
• Ondersteuning van registratie activiteiten door technische vragen te beantwoorden van authoriteiten of nodige labo experimenten uit te zetten en te coördineren;
• Je beheert en verzorgt rapportering van de analysemethode lifecycle van ons geneesmiddelen portfolio;
• Verantwoordelijk voor werkinstructies en SOP’s van R&D labo activiteiten;
• Planning van het R&D labo, je optimaliseert de werking en verzekert daarbij het naleven van GDP;
• Opvolging van guidelines en impact assessments bij updates van relevante guidelines of introductie van nieuwe guidelines.

Bezit jij deze talenten?

• Je bent zeer vlot in het schrijven van technisch-wetenschappelijke rapporten in het Engels;
• Je hebt oog voor details, werkt accuraat en met hoge kwaliteit standaard;
• Je wil bijleren, communiceert vlot, bent een teamplayer en gaat graag cross-functioneel overleg aan. Je hebt reeds een eerste ervaring met leidinggeven;
• Je kan planmatig, georganiseerd en zelfstandig werken;
• Je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten.

Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

• Masterdiploma in farmaceutische wetenschappen, scheikunde of equivalent;
• Je beschikt over een goede technische kennis van chromatografische technieken (HPLC, UPCL, GC) en andere analysetechnieken. Je kan relevante ervaring hierin voorleggen;
• Je bent vertrouwd met officiële compendia (Ph. Eur., USP, BP) en hebt kennis van relevante VICH/ICH en GMP/GDP regelgeving;
• Goede beheersing van het Nederlands, zowel mondeling als schriftelijk. Kennis van GMP is een troef.

De rol van R&D lab supervisor is een uitermate boeiende en gevarieerde functie met veel ruimte voor initiatief om inhoudelijk door te groeien in jouw vakgebied waarbij je als R&D lab supervisor in contact komt met veel afdelingen binnen KELA. Je komt terecht in een kennisgedreven en enthousiast team.

We bieden een uitstekend salaris aangevuld met extralegale voordelen zoals eco-cheques, maaltijdcheques, groepsverzekering, fietsleaseregeling, glijdende werktijden en 35 verlofdagen.

Spreekt onze vacature je aan? Dan ontvangen we graag uiterlijk 16 juni jouw cv en korte motivatie. Deze kun je toesturen naar jobs@kela.health . Voor vragen kun je contact opnemen met Teun van de Mast (HR Manager) via 03 340 04 11 of teun.vandemast@kela.health