Stability Officer

Organon (NYSE: OGN) is een wereldwijd gezondheidsbedrijf dat zich richt op het verbeteren van de gezondheid van vrouwen gedurende hun hele leven. Wij doen ons werk toegewijd, met passie voor gezondheid en trots op de bijdragen aan een betere gezondheid. Bij Organon draait het om mensen.

We zijn altijd op zoek naar authentieke, gepassioneerde teamspelers, nieuwsgierige vernieuwers en vooruitstrevende denkers. Toekomstige collega’s die hun carrière vorm willen geven en vooruit willen. Professionals die klaar zijn voor verandering en de kansen die dit biedt omarmen.

Bij Organon geniet je van het beste van twee werelden: samenwerken in de open en wendbare cultuur van een startup en een belangrijke schakel worden in een Fortune 500-bedrijf dat mensen in meer dan 140 landen in de wereld bedient. Het wordt een spannende toekomst.

Zorg dat je daar onderdeel van uit gaat maken!

Voor onze productiesite in Heist-op-den-Berg zijn we voor de afdeling Stabiliteit opzoek naar een:

Stability Officer

De afdeling stabiliteit is een onderdeel van Quality Systems en zorgt voor de vereiste studies om de houdbaarheidstermijn van al onze producten in alle exportmarkten te ondersteunen. Stabiliteitsstudies kunnen opgestart worden omwille van verschillende redenen: eisen vanuit Organon zelf, registratie-eisen, Europese richtlijnen/eisen, wijzigingen in bereiding of verpakking om de houdbaarheidstermijn te verlengen, …

Een niet te onderschatten onderdeel van deze functie is het geheel aan acties dat je dient te ondernemen, als er sprake is van afwijkende resultaten uit de diverse studies. Op dat moment dient er namelijk grondig onderzoek te gebeuren naar de oorzaak en de aard van de afwijking en moeten mogelijk ook verdere acties ondernomen worden in verband met de houdbaarheidstermijn van het betrokken product, te gebruiken verpakkingscomponenten, labelclaim, etc. Het is zelfs mogelijk dat resultaten leiden tot te ondernemen acties naar producten die al op de markt zijn. Op dat moment leidt destability officer ook dit proces en is deze tevens verantwoordelijk voor de diverse vervolgacties. Kortom, aan enige uitdaging en dynamiek geen gebrek!

Verantwoordelijkheden:

• Coördinatie en planning van nieuwe en lopende stabiliteitsstudies samen met alle betrokken partijen;
• Opmaak van stabiliteitsprotocols dat duidelijk alle vereisten weergeeft: product(en), samenstelling, verpakkingscomponenten, staalnames, testcriteria, etc.;
• Evaluatie van de resultaten en escalatie indien nodig;
• Behandelen van deviaties en out-of-trend resultaten;
• Schrijven van statistische evaluaties voor Product Reviews;
• Adviseren over de potentiële impact van wijzigingen op stabiliteit en de nood om de wijziging door stabiliteitsstudies te ondersteunen;
• Behandelen van data requests van bijvoorbeeld regulatory teams en andere klanten;
• Opvolgen werking klimaatkasten voor de bewaring van product-samples;
• Het in vraag stellen van bestaande concepten en werkwijzes en het doen van voorstellen voor optimalisatie;
• Op de hoogte blijven van de ontwikkelingen in vereisten voor stabiliteitsstudies en voorstellen doen om te blijven voldoen aan alle vereisten.

Waar beschik je over?

• Hogere opleiding (professional bachelor of master) in een wetenschappelijke richting zoals farmacie, biomedische wetenschappen, (industrieel) apotheker, industrieel ingenieur, (bio)chemie, biotechnologie of een andere relevante richting;
• Een eerste stage- of werkervaring in een farmaceutische of gerelateerde omgeving ;
• Ervaring met cGMP- regels en voorschriften is een voordeel;
• Kennis van analytische en microbiologische testen:
• Je hebt probleemoplossend vermogen, verantwoordelijkheidsgevoel en administratieve vaardigheden;
• Je bent georganiseerd, analytisch, communicatief en leergierig;
• Je bent kwaliteitsgericht, hebt oog voor detail en werkt zowel zelfstandig als in teamverband;
• Je kunt omgaan met wisselende prioriteiten en hebt een ‘hands on’ mentaliteit;
• Je beschikt over goede Nederlandse en Engelse taalvaardigheden in woord en geschrift.

Wat bieden wij jou?

• Interessante werkomgeving met tal van groei mogelijkheden;
• Zeer competitief salaris en een annual incentive plan;
• 20 vakantiedagen en 21 ADV-dagen;
• Maaltijdcheques;
• Hospitalisatieverzekering en groepsverzekering.

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

If you require reasonable accommodation(s) in completing an application, interviewing, or otherwise participating in the employee selection process, please email us at staffingaadar@organon.com.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Annualized Salary Range

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

Requisition ID:R519120