Team lead launch new products (Quality Control)

工作内容

• Als Team Leader analytical tech transfer Lab Operations speel jij een kritische rol in het launchen van nieuwe producten op de markt (vaccins, mAbs, ..) Je bent verantwoordelijk voor de coördinatie en uitwerking van QC deliverables binnen deze site critical projects (eg. Methodetransfer tav tijdelijke productie van clinical products, QC readiness tav launches van nieuwe Pfizer pipeline producten in Puurs, de transfer van nieuwe commerciële vaccins/biopharmaceuticals, implementatie van nieuwe analytische technologie binnen het labo, design van lab infrastructuur, etc.). Hiervoor stuur je rechtstreeks 3-5 Project Engineers aan, en indirect andere project engineers en analisten die validatietesten uitvoeren in het labo.
• Je rapporteert aan de Lab Support manager
• Je maakt deel uit het Lab Support staff team, je hebt hier een co-managing rol tav het hele Lab Support team
• Aansturen en coachen van je project team (+/- 4 Project Engineers als direct reports)
• Je bent verantwoordelijk voor het project-budget:
• Initiële inschatting + beheer CAPEX budget voor oa. lab equipment + opvolging van de uitgaven
• Resource estimaties tbv het project (zowel analysten als project engineers)
• Je bent eindverantwoordelijk voor de kwaliteit en tijdige afwerking van de QC deliverables
• Opstellen, beheer en onderhoud van de Project planning
• Briefen en debriefen van jouw stakeholders (het team van analisten en hun supervisor, Program lead, analytical subteam, Drug Product Team, QC van andere sites, QA, ..)
• Je werkt mee aan risico-analyses tav het project en een overeenkomstig mitigatieplan
• Je onderhandelt met de team leader van het analystenteam voor tijdige ter beschikking stellen van analisten en planning van testen
• Je beheert een operationele meeting die de dagelijkse opvolging van testen binnen het labo overloopt, iav aanvrager en lab coordinator/team lead, en het projectwerk visualiseert op de werkvloer
• Organisatie van project team meetings, ter opvolging van de activiteiten die binnen Lab Ops dienen uitgevoerd te worden ikv het project
• Je faciliteert het oplossen van issues en bewaakt de kwaliteit van het onderzoek en CAPA’s (DMAIC)
• Je ben eindverantwoordelijke voor kritische documentatie (VPP/VPR, TA, AMTP/R, AMVP/R, ..)
• Je helpt mee denken aan procesverbeteringen ism de process owners (continuous improvement)
  

• De afdeling Lab Operations is verantwoordelijk voor release testing van de grondstoffen/componenten en actieve ingredienten, het testen van process intermediaren, en na afvulling kwaliteitscontrole van finished procucts en stabiliteitsstudies. Het labo beheerst een diversiteit aan analytische als bioanalytische technieken zoals HPLC, UPLC, SEC, IC, GC, CGE, Karl Fisher, AAS, SDS, CE, IEF, Slot Blot, ICP-OES, ELISA, western blot, dimensional testing, functional testing (BLEF), …
  

• Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.
  

• Diploma:
• Master (industrie)apotheker
• bio-ingenieur chemie/cel-en genbiotechnologie
• industrieel ingenieur chemie/biochemie
• master analytische chemie
• master biochemie
• Ervaring:
• > 5Y in Pharma (productieomgeving)
• > 5Y in GMP (validatie/change control,..)
• > 1Y in Quality Control (QC)
• (bio-)analytische chemische technieken: HPLC, UPLC, SEC, IC, GC, Karl Fisher, AAS, SDS, CE, IEF, Slot Blot, ICP-OES, ELISA, …
• Physical testing: dimensionele metingen, functionele testen (eg. BLEF), …
• Uitstekende kennis van het Nederlands en Engels
  

• Ervaring:
• > 5Y in Quality Control (QC)
• PMO certified
• Als leidinggevende
• Methodetransfer/Methodevalidatie
  

• Leidersfiguur, beslissingsvaardig
• Excellente project beheerder, je bent in staat om mee te werken aan verscheidene projecten
• Je neemt graag verantwoordelijkheid
• Je houdt er van om samen met je team critical issues structureel op te lossen, en dit te faciliteren
• Je deinst niet terug van de dynamiek van projectwereld, waar scope en timelines snel en drastisch kunnen wijzigen
• Je kan prioriteiten leggen en gestructureerd werken naar deadlines
• Je weet tijdig te escaleren
• Positief ingesteld, een “can do” mentaliteit
• Je kan anderen motiveren, en overtuigen om zich ten volle in te zetten tav het project
• Gestructureerd, project documentatie is je eigen
• Stressbestendig
  

• Contract van onbepaalde duur
• Andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen
• Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk
• Hoog investeringsritme
• Hoogtechnologische omgeving