Consultant.e Validation QA (H/F/X)

PQE Group

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Update day: 16-11-2025

Location: Wavre Walloon Brabant

Category: Production / Operation

Industry:

Job type: Voltijds, Onbepaalde duur

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Job content

PQE Group est une entreprise de services, leader dans le domaine pharmaceutique et dans les équipements médicaux, comptant plus de 900 employés et 25 filiales dans le monde (Europe, Asie et Amérique – USA, Amérique latine et Amérique centrale). Travailler pour PQE signifie travailler pour une entreprise multiculturelle et stimulante au sein de laquelle vous serez impliqué.e dans des projets internationaux et vous travaillerez avec des collègues de partout dans le monde.

Pour un projet important que nous soutenons à Wavre, nous sommes à la recherche d’un.e Consultant.e Validation QA.

Responsabilités (liste non exhaustive):

  • Fournir une expertise de conformité en validation ;
  • Assurer la supervision de l’AQ dans les activités de validation (IQOQ / PQ / PV…) ;
  • Examiner/approuver la documentation de validation concernant les exigences GMP ;
  • S’assurer que les pratiques de production sont alignées avec la conclusion de la validation ;
  • Assister à tous les projets réunions en tant que représentant de la validation de l’AQ ;
  • Contribuer au processus de déviation en fournissant une surveillance de l’AQ et en approuvant les déviations pour les déviations liées aux activités de validation et/ou l’impact des déviations de fabrication sur les activités de validation ;
  • Identifier de manière proactive la qualité potentielle et de conformité et gérer ces risques à travers le registre des risques et le processus de plan qualité ;
  • Définir les stratégies de validation à travers le processus de contrôle des changements ;
  • Rédiger et mettre en œuvre une documentation de validation (Plan de Validation, Validation, Rapport de synthèse, Evaluation des risques, analyse des écarts, revue périodique ….) ;
  • Soutenir les équipes de production, d’assurance qualité et de service technique dans la mise en œuvre des activités de validation.

Profil:

  • 3-5 ans d’expérience dans un rôle similaire en milieu pharmaceutique ;
  • Expérience en processus de validation ;
  • Une expérience en QA est un plus ;
  • Français et Anglais courants.

Lieu de la mission : Wavre et autres missions en Belgique par la suite

Type d’emploi : Temps Plein, CDI

Horaires :

  • Travail de jour
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Deadline: 31-12-2025

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