MSAT Engineer Knowledge Management

Jobinhalt

Description de l’emploi
Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are fully committed to helping their clients fulfill their objective of providing sustainable and affordable therapies to their patients.

To lead its increasing number of development and manufacturing projects, Catalent Cell and Gene Therapy is looking for a highly motivated MSAT Engineer Knowledge Management.

The Role

The MSAT Engineer Knowledge Management reports to the Head of department.

The MSAT Engineer’s main role is to lead the transfer and validation of process & analytical methods ensuring a proactive vision of the strategy to be used across different projects and activities.

This will lead to an effective cGMP status for the validation and effective Tech Transfer from P&AD or from the customer.

The Engineer will also act as a referent either within the team, the company and customer.

She/He will also play a significant role within the New Technology, Knowledge management or Site Support.

The Role

• The MSAT Engineer is an active member of the department management team
• Promote and ensure productive communication between team and management
• Contribute to define end deploy a strategy to deliver a Process History File able to capitalize on the process & analytical knowledge acquired along project
• Contribute to establish and deliver comprehensive scientific and technical training package for other department like manufacturing or QC, Active contributor to C> academy on site, first intend
• Work closely with S&T to implement a continued process verification process intended to master the process and analytical method intended to end up with a more efficient process and testing
• Coordinate and promote continuous improvement activities associated to MSAT, as for broader company analytical and process projects
• Aligned with Commercialization dpt, Manufacturing, QC or P&AD will work on technical solution to meet business objectives.
• Determines the impacts of a project scope change on resources and timelines of his/her project(s) and then reports his/her conclusions to responsible people
  

The Candidate

• 5 years of experience in a cGMP biopharmaceutical environment.
• Or Proven experience in Process and analytical methods validation and statistics, tech transfer
• Experience in cell therapy or quality control of cells from human tissue origin is a plus
• Experience in biopharma environment and Inspection readiness at the highest level ( FDA or equivalent) is a must.
• Fluency in French and Excellent written and spoken English (At least level B2 required)
• Confirmed team player, Efficient communicator and demonstrate diplomatic skills
• Demonstrated leadership and assertiveness, Demonstrates initiative and ability to meet deadlines
• Ability to manage discussion with clients/Project Leader
• Hands-on mentality
• Quality-oriented, rigorous
• Patient and customer-oriented
  
  

Position Benefits

• Full-time position (40h/week)
• An indeterminate contract
• The opportunity to take part in a growing dynamic biotech company
• A human-sized working environment with a convivial atmosphere
• Attractive salary packing including additional benefits
  

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la distribution de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits vitaux aux patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec les sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser les nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et au marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an et chacune d’entre elles sera utilisée par quelqu’un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s’engage à assurer la santé et la sécurité de ses employés, ses visiteurs, des clients et patients qu’elle sert. En raison de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d’intégration afin de préserver la sécurité de chacun. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape

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Catalent est un employeur favorisant l’égalité des chances et l’action pour l’équité . Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d’origine nationale, d’incapacité, de statut de vétéran protégé, d’orientation sexuelle ou d’identité de genre. Si vous avez besoin d’une aide raisonna ble pour une partie du processus de candidature ou d’embauche en raison d’un handicap, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courrier électronique confirmant votre demande d ’adaptation et en indiquant le numéro du poste, le titre et l’emplacement à l’adresse DisabilityAccommodations @ catalent. com. Cette option est réservée aux personnes nécessitant une adaptation en raison d’un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé américain de Catalent, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer la prise en compte appropriée du processus de candidature ou d’embauche.

Avis aux représentants des agences et des entreprises de recherche: Catalent Pharma Solutions (Catalent) n’accepte pas les CV non sollicités d’agences et / ou de sociétés de recherche pour cette offre d’emploi. Les curriculum vitae soumis à un employé de Catalent par une agence tierce et / ou une entreprise de recherche sans accord de recherche écrit valide et signé, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucun frais ne sera payé si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d’une recommandation non sollicitée d’une agence ou d’une entreprise de recherche. Merci.