QC Equipment Expert

Catalent Pharma Solutions is the leading Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO). Within Catalent, Catalent Biologics is a fast-growing business focused on providing innovative technologies and product solutions to our clients and patients.

For our sterile production site located in Belgium in Brussels (Neder-Over-Heembeek) which is currently expanding its capabilities, we are currently looking for a QC Equipment Expert.

The main role is to implement and maintain the QC infrastructure & equipment in the Microbiological Quality Control department.

The QC Equipment Expert is in charge of managing the QC equipment of the labs (followup of periodical qualification, preventive/corrective maintenance planning) as well as the documents updates (SOP, logbook,…).

The Role

• Assure that the QC equipment are qualified and compliant with Data Integrity (periodical verification planning, audit trail…)
• Drafts/reviews QC documents linked to equipment qualification (URS, IQ/OQ/PQ, instructions, Change control,…)
• Is involved in the installation, modifications and improvements of QC lab infrastructures
• Takes the lead on deviations/CAPA regarding QC equipment
• Administrator of the QC equipment
• Responsible for the preventive and corrective maintenance
• Owner of meeting with the equipment’s supplier
• Perform cross-functional meetings for the follow up of QC equipment with QE/QA/Engineer/EHS
• Write/review/approve specific GMP documentation such as logbook, verification report, SOP…
• Write/review investigations (deviations, OOS, OOT…) in the Quality system
• Responsible for the CAPA and Change Control linked to the use of the QC equipment
• Prepare a long term vision for equipment based on S&OP data
• Participate to the customer or regulatory audits
• Participate to project of continuous improvement at QC
• Collaborate with the Project Management Officer
• Takes part to internal and/or external audits, if necessary

The Candidate

• Minimum Bachelor’s degree in Chemistry, Biology or equivalent through experience
• Experience in QC in the pharmaceutical industry
• Experience with QC equipment, and Data integrity
• Fluent in both French and English (oral and written)
• Good communication skills, able to interact with different levels and across functions
• Able to influence stakeholders
• Good knowledge of IT tools such as Excel, Visio, Word, etc.

Position benefits

• What we offer is an exciting role, a chance to grow and learn new skills in a global company, and in the most challenging quality environment within the pharma industry – a sterile business
• Potential for personal development within an international company
• Defined career path and annual performance review and feedback process
• Contributory pension and benefits package all offered from day one of employment
• 36 days’ holiday + bank holidays

Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development:

• Delivers Results
• Leads with Integrity and Respect
• Demonstrates Business Acumen
• Fosters Collaboration and Teamwork
• Champions Change
• Engages and Inspires
• Coaches and Develops

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière!Rejoignez le leader mondial du développement et de la distribution de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits vitaux aux patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec les sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser les nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et au marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an et chacune d’entre elles sera utilisée par quelqu’un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s’engage à assurer la santé et la sécurité de ses employés, ses visiteurs, des clients et patients qu’elle sert. En raison de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d’intégration afin de préserver la sécurité de chacun. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape

Catalent. Plus de produits. De meilleurs traitements. Fournis de manière fiable. ™

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Catalent est un employeur favorisant l’égalité des chances et l’action pour l’équité . Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d’origine nationale, d’incapacité, de statut de vétéran protégé, d’orientation sexuelle ou d’identité de genre. Si vous avez besoin d’une aide raisonna ble pour une partie du processus de candidature ou d’embauche en raison d’un handicap, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courrier électronique confirmant votre demande d ’adaptation et en indiquant le numéro du poste, le titre et l’emplacement à l’adresse DisabilityAccommodations @ catalent. com. Cette option est réservée aux personnes nécessitant une adaptation en raison d’un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé américain de Catalent, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer la prise en compte appropriée du processus de candidature ou d’embauche.

Avis aux représentants des agences et des entreprises de recherche: Catalent Pharma Solutions (Catalent) n’accepte pas les CV non sollicités d’agences et / ou de sociétés de recherche pour cette offre d’emploi. Les curriculum vitae soumis à un employé de Catalent par une agence tierce et / ou une entreprise de recherche sans accord de recherche écrit valide et signé, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucun frais ne sera payé si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d’une recommandation non sollicitée d’une agence ou d’une entreprise de recherche. Merci.