Validation Engineer Computerized Systems

☞ USG Professionals Belgium

Aussicht: 120

Update Tag: 16-11-2025

Ort: Geel Antwerp

Kategorie: Hohe Technologie Produktion / Betrieb Wissenschaft

Industrie: Staffing Recruiting Biotechnology Research Pharmaceutical Manufacturing

Position: Associate

Jobtyp: Full-time

Loading ...

Jobinhalt

USG Science Professionals

USG Science Professionals is verantwoordelijk voor het, op projectbasis, ondersteunen van klanten in de farmaceutische en biotechnologische industrie.

Functie: Validation Engineer Computerized Systems

Onze klant, een toonaangevende speler in de farmaceutische sector, zoekt een ervaren Validatie Engineer voor de validatie van cGMP-kritieke geautomatiseerde systemen. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van validatiestudies om te voldoen aan cGMP-, gebruikers- en wettelijke vereisten.

Je verantwoordelijkheden:

  • Ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM activiteiten.
  • Uitvoeren van validaties voor systemenwaarvoor er industriële precedenten zijn, maar waarbij standaarden moeten worden geïnterpreteerd volgens cGMP, cGLP’s en Sanofi procedures.
  • Zorgen dat de gevalideerde status van geautomatiseerde systemen altijd voldoet aan cGMP-vereisten.
  • Ondersteunen van projecten in lijn met het bedrijf en cGMP regelgevingsnormen.
  • Up-to-dateblijven met opkomende validatieregelgeving en -praktijken om aan of boven cGMP-eisen te voldoen.
  • Technische ondersteuning bieden op het gebied van huidige US FDA en EU-validatievereisten.
  • Genereren van validatiedocumentatie(protocollen/rapporten) en assistentie verlenen bij het uitvoeren van protocollen met behulp van het Kneat paperless validatiesysteem.
  • Beheren van de validatiedocumentatie tot goedkeuring en implementatie.
  • Beoordelen van wijzigingen en bepalen of deze impact hebben op de gevalideerde status en validatiedocumentatie.
  • Migrerenen transformeren van validatiedocumentatie.

Je profiel:

  • Je beschikt over een hoger diploma.
  • Kennis van cGMP-vereisten in een gereguleerde omgeving.
  • Inzicht in relevante kwaliteits- en compliance-voorschriften.
  • Vaardigheid in het oplossen van validatieproblemen.
  • 2-4 jaar ervaringin de farmaceutische sector en GMP-omgeving.
  • Ervaring met het Kneat paperless validatiesysteem.
  • In staat om training en ondersteuning te bieden voor Kneat.
  • Goede beheersing van zowel de Nederlandseals Engelse taal.

Aanbod:

  • Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps- en hospitalisatieverzekering, GSM-abonnement en een eindejaarspremie.
  • Benefits at Work toegang, sport- & cultuurcheques en ecocheques.
  • Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod, bestaande uit vakspecifieke en overkoepelende opleidingen.
  • Regelmatige feedback en contactmomenten met jouw toegewezen HR Business Partner.
  • Netwerkevents en teambuildingactiviteiten.
  • Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp!
Loading ...
Loading ...

Frist: 31-12-2025

Klicken Sie hier, um sich für einen kostenlosen Kandidaten zu bewerben

Anwenden

Job melden
Loading ...

ÄHNLICHE ARBEITEN

Loading ...
Loading ...