Consultant en Validation des Systèmes Informatisés H/F

☞ Expleo Group

Vue: 165

Jour de mise à jour: 13-11-2025

Localisation: Braine-l’Alleud Walloon Brabant

Catégorie: Assurance Qualité / Contrôle Qualité

Industrie: IT Services IT Consulting

Niveau: Mid-Senior level

Type d’emploi: Full-time

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le contenu du travail

En savoir plusExpleo propose une offre unique de services intégrés d’ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d’accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le quotidien de millions de personnes.Nos postes sont accessibles aux personnes en situation de handicap.MissionDans le cadre de la conception, de la modification ou de la validation d’équipements de production dédiés au secteur pharmaceutique, nous recherchons de nouveaux collaborateurs.Nos clients sont situés à Bruxelles, dans le Brabant Wallon, Lessines ou Liège et vous travaillerez chez l’un d’entre eux, selon la thématique abordée.Si vous souhaitez vous investir sur des projets devalidation des systèmes informatiséset/ou systèmes automatisés en conformité avec la réglementation adéquate alors ce poste est fait pour vous.Vous interviendrez sur les activités suivantes:
  • Participation au développement et mise en place des modèles pour la validation des différents systèmes;
  • Implication dans la définition des besoins utilisateurs et fonctionnels pour les nouveaux systèmes ainsi que les existants soumis à validation;
  • Revue et validation de la documentation liée aux différentes phases de validation (IQ, OQ, PQ, URS et matrice de traçabilité);
  • Exécution et suivi des tests des systèmes;
  • Création des protocoles et rapports de validation;
  • Garantie du suivi du projet et des contraintes réglementaires;
  • Réalisation d’audit Data Integrity
Profil
  • Vous avez un diplôme d’ingénieur ou une équivalence;
  • Vous avez minimum 3 ans d’expérience dans le secteur pharmaceutique ou biopharmaceutique;
  • Vous êtes familier avec les différentes réglementations: GMP; GAMP 5, 21 CFR 1;
  • Vous parlez Français et/ou Néerlandais et avez un bon niveau d’Anglais
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Date limite: 28-12-2025

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