Consultant en Validation des Systèmes Informatisés H/F

☞ Expleo Group

看过: 165

更新日: 13-11-2025

位置: Braine-l’Alleud Walloon Brabant

类别: 质量保证/质量控制

行业: IT Services IT Consulting

水平: Mid-Senior level

工作类型: Full-time

Loading ...

工作内容

En savoir plusExpleo propose une offre unique de services intégrés d’ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d’accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le quotidien de millions de personnes.Nos postes sont accessibles aux personnes en situation de handicap.MissionDans le cadre de la conception, de la modification ou de la validation d’équipements de production dédiés au secteur pharmaceutique, nous recherchons de nouveaux collaborateurs.Nos clients sont situés à Bruxelles, dans le Brabant Wallon, Lessines ou Liège et vous travaillerez chez l’un d’entre eux, selon la thématique abordée.Si vous souhaitez vous investir sur des projets devalidation des systèmes informatiséset/ou systèmes automatisés en conformité avec la réglementation adéquate alors ce poste est fait pour vous.Vous interviendrez sur les activités suivantes:
  • Participation au développement et mise en place des modèles pour la validation des différents systèmes;
  • Implication dans la définition des besoins utilisateurs et fonctionnels pour les nouveaux systèmes ainsi que les existants soumis à validation;
  • Revue et validation de la documentation liée aux différentes phases de validation (IQ, OQ, PQ, URS et matrice de traçabilité);
  • Exécution et suivi des tests des systèmes;
  • Création des protocoles et rapports de validation;
  • Garantie du suivi du projet et des contraintes réglementaires;
  • Réalisation d’audit Data Integrity
Profil
  • Vous avez un diplôme d’ingénieur ou une équivalence;
  • Vous avez minimum 3 ans d’expérience dans le secteur pharmaceutique ou biopharmaceutique;
  • Vous êtes familier avec les différentes réglementations: GMP; GAMP 5, 21 CFR 1;
  • Vous parlez Français et/ou Néerlandais et avez un bon niveau d’Anglais
Loading ...
Loading ...

最后期限: 28-12-2025

点击免费申请候选人

申请

报告工作
Loading ...

相同的工作

Loading ...