Production Deviation and Change Expert

le contenu du travail

Description de l’emploi

Position Summary

Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are fully committed to helping their clients fulfill their objective of providing sustainable and affordable therapies to their patients.

To lead its increasing number of development and manufacturing projects, Catalent Cell and Gene Therapy is looking for a highly motivated Production Deviation and Change Expert.

The Role

The Main Responsibilities Of The Role Are

• Responsible for the effectiveness of the Deviation, CAPA, and Change processes (lean and efficient) in the production department
• Responsible for the progressive reduction of recurrent deviations through adequate root cause analysis and implementation of effective CAPAs in the production department
• Provide overall deviation and CAPA content assessment through application of adequate methodologies/tools (DMAIC methodology,5 whys, fishbone,...) for the production department.
• Ensure adequate Key Performance Indicators and processes ( i.e. tier meeting, deviation, CAPA and change review board, …) are in place and in use to monitor, track, and drive progress with respect to i.e. human errors, recurrent deviations, deviation overdue, CAPA overdue, CAPA efficiency and CAPA effectiveness checks, change overdue (for production department)
• Escalade risks, problems, proposing action plans to the Management for decisions regarding deviations & CAPA & changes for the production department
• Analyze, lead and coordinate coaching or mentoring based on individuals’ needs.
• Evaluate the applicability of best practices (deviations & CAPA & change) within the production department and provide pro-active feedback for their implementation and use
• Be the local operational representative expert of the deviation, CAPA, and change processes for the production department and act as a coach for deviation during inspections/ client audits/visits.
• Actively contribute to driving a cultural change in the production department, building up of capabilities and continuous improvement within the department
• Actively benchmark local practices (not included in Best Practices package) with other departments.
  

The Candidate

• Minimum University degree in biology, pharmacy, clinical chemistry, bioengineering, or relevant experience in a similar position in the sector of Biotech/Pharma/Cell therapy
• At least 5 years of experience in GMP environment and aseptic production, in a similar position.
• Fluency in French, Professional proficiency in English.
• Good communicator, very good interpersonal capabilities, to be able to act as a coach
• Flexibility, very good organization skills, multitasking, proactive and autonomous.
• Facts and data solution-oriented, quality-minded, rigorous, customer-oriented, and continuous improvement driven.
  

Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development:

• Delivers Results
• Leads with Integrity and Respect
• Demonstrates Business Acumen
• Fosters Collaboration and Teamwork
• Champions Change
• Engages and Inspires
• Coaches and Develops
  
  

Position Benefits

• Full-time position (40h/week).
• The opportunity to take part in a growing dynamic biotech company.
• A human-sized working environment
  

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la distribution de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits vitaux aux patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec les sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser les nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et au marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an et chacune d’entre elles sera utilisée par quelqu’un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s’engage à assurer la santé et la sécurité de ses employés, ses visiteurs, des clients et patients qu’elle sert. En raison de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d’intégration afin de préserver la sécurité de chacun. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape

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Catalent est un employeur favorisant l’égalité des chances et l’action pour l’équité . Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d’origine nationale, d’incapacité, de statut de vétéran protégé, d’orientation sexuelle ou d’identité de genre. Si vous avez besoin d’une aide raisonna ble pour une partie du processus de candidature ou d’embauche en raison d’un handicap, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courrier électronique confirmant votre demande d ’adaptation et en indiquant le numéro du poste, le titre et l’emplacement à l’adresse DisabilityAccommodations @ catalent. com. Cette option est réservée aux personnes nécessitant une adaptation en raison d’un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé américain de Catalent, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer la prise en compte appropriée du processus de candidature ou d’embauche.

Avis aux représentants des agences et des entreprises de recherche: Catalent Pharma Solutions (Catalent) n’accepte pas les CV non sollicités d’agences et / ou de sociétés de recherche pour cette offre d’emploi. Les curriculum vitae soumis à un employé de Catalent par une agence tierce et / ou une entreprise de recherche sans accord de recherche écrit valide et signé, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucun frais ne sera payé si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d’une recommandation non sollicitée d’une agence ou d’une entreprise de recherche. Merci.