Regulatory Affairs Specialist

☞ USG Professionals Belgium

Vue: 145

Jour de mise à jour: 13-11-2025

Localisation: Puurs Antwerp

Catégorie: Science Production/Opération Conseil / Service client

Industrie: Personal Care Product Manufacturing Biotechnology Research Pharmaceutical Manufacturing

Niveau: Entry level

Type d’emploi: Full-time

Loading ...

le contenu du travail

Samen met onze klant, een gerenommeerd en hoogtechnologisch farmaceutisch bedrijf, zijn we op zoek naar een Regulatory Affairs Strategist met enkele jaren ervaring.

Indien je ervaring hebt binnen QA, kan je ook in aanmerking komen.

In deze functie zorg je ervoor dat de organisatie te allen tijde voldoet aan haar wettelijke verplichtingen met betrekking tot productregistratie binnen Europese landen.

Eveneens zorg je ervoor dat product-gerelateerde activiteiten conform de wetgeving zijn.

Als specialist sta je niet enkel in voor het naleven van wettelijke verplichtingen, maar ook het anticiperen op trends en veranderingen.

Je werkt in cross-functionele teams met verschillende afdelingen (productie, laboratoria, QA,..).

Je werkt samen met R&D, wereldwijde regelgevende collega’s.

Volgende taken liggen binnen jouw verantwoordelijkheid:

• Het samenstellen, aanvullen en actualiseren van registratiedocumenten

• Nauwe samenwerking met Sales, Marketing en QA om de wettelijke verplichtingen na te leven

• Bij de opstart van een nieuw product hou je mee de regelgeving in het oog

• Je gaat confidentieel te werk en zorgt dat alle verplichte info voorzien is

• Up to date houden van (toekomstige) veranderingen inzake medische toestellen en het voorzien van pro-actief advies om de procedures en systemen aan te passen

Jouw profiel Opleiding:

• Je hebt een Master binnen Chemie, Biologie, Pharmacy, Engineering of relevante ervaring binnen Regulatory Ervaring:

• Je hebt enkele jaren ervaring binnen Medical device/Pharma/Life Science

• Je hebt ervaring met het doorlezen van wettelijke documenten

• Kennis van medicijnwetgeving en toonaangevende instanties (EMA, FDA)

• Kennis van ISO Standards (13485) (voorkeur FDA CFR Title 21)

• Praktische kennis van EU Medical Device Directive, Medical Device Regulation en relevante richtlijnen

Volgende skills zitten in jouw DNA:

• Je bent resultaat- en kwaliteitsgericht

• Je bent analytisch • Je bent communicatief sterk

• Je bent zowel vloeiend in het Nederlands als Engels

• Je hebt ervaring met MS Office

Aanbod USG Professionals biedt een contract van onbepaalde duur inclusief:

• Optie tot firmawagen

• Hospitalisatie-en groepsverzekering.

• Maaltijdcheques 8eur.

• Dagvergoeding afhankelijk van jouw ervaring.

• GSM vergoeding.

• 13e maand, ecocheques, sport-en cultuurcheques,..

Bovendien vinden we het belangrijk om te investeren in onze consultants. Zowel door het aanbieden van verschillende opleidingen als het aanbieden van events en teambuildingactiviteiten

Loading ...
Loading ...

Date limite: 28-12-2025

Cliquez pour postuler pour un candidat gratuit

Postuler

Signaler des emplois
Loading ...

MÊMES EMPLOIS

Loading ...
Loading ...