(Senior) Manager QA Operations

le contenu du travail

Position Summary

Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are fully committed to helping their clients fulfill their objective of providing sustainable and affordable therapies to their patients. To support the QA ops activities we are now recruiting a Senior Manager QA Operations acting as head of the QA Operations Engineers team. This team is responsible for the direct quality oversight of GMP manufacturing activities, including material management in the production of clinical and commercial cell therapies

The Role

• Act as deputy of the Director QA Operations
• Prepare status reports to monitor the deliverables of the team and corrects as needed
• Drive high team performance
• Function as a Senior Quality member of Deviation, CAPA and Change Control Boards
• Actively work with the team to adequately resolve problems
• Actively work the team to evaluate risk assessments to support adequate decision making
• Escalate problems and propose solutions in a timely manner
• Ensure that Quality approvals of associated documentation to batch start and batch disposition are done in time
• Liaise with customers and Senior Leadership as needed
  
  

The Candidate

• Higher/University degree in bioengineering, (bio)chemical engineering, biotechnology or other science related field
• 8-12 years of experience in the biopharmaceutical industry. Experience in both Manufacturing and QA roles highly preferred
• Experience in the ATMP industry is a plus
• Experience in a CDMO organization is a plus
• Experience in Operational Excellence is a plus
• Experience with Batch Record Review, Deviation/CAPA and Change Control
• Experience in batch disposition is a plus
• Experience managing a team. Able to serve as a mentor
• Fluent in English, Good Command of French
• Good communication and collaboration skills
• A solution-oriented approach to complex situations
• Proven leadership skills
• Strong critical thinking skills
• Able to make quick and efficient decision
• Strong decision making skills based on solid data and risk assessments
• Able to work in a fast-paced and dynamic environment
  
  

Position Benefits

• Full-time position (40h/week).
• The opportunity to take part in a growing dynamic biotech company.
• Group and health insurances, meal vouchers
• A company car with fuel card.
  
  

Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development:

• Delivers Results
• Leads with Integrity and Respect
• Demonstrates Business Acumen
• Fosters Collaboration and Teamwork
• Champions Change
• Engages and Inspires
• Coaches and Develops
  
  

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu’un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s’engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d’intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

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Catalent est un employeur garantissant l’égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d’une caractéristique protégée par la législation locale.

Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d’embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d’aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d’un aménagement en raison d’un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d’embauche.

Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n’accepte pas les curriculum vitae non sollicités d’agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d’emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d’une recommandation non sollicitée d’une agence ou d’un cabinet de recherche. Merci.