Clinical Trial Coordinator

Contenuto del lavoro

Net afgestudeerd en op zoek naar een eerste uitdaging?

Klaar voor een carrière waarin je echt een verschil kunt maken in het leven van anderen?

Administratieve taken schrikken jou ook niet af?

Je denkt erover na om door te groeien naar Clinical research associate?

Dit is jouw kans !

ICON plcis op zoek naar een Clinical Trial Coordinatordie zal samenwerken met één van onze sponsors.

Wat zullen jouw verantwoordelijkheden zijn?

De Clinical Trial Coordinator is verantwoordelijk voor de volledige administratie van clinical trials. Onder toezicht van de Clinical Operations Manager stel jij studie document op, verspreidt en archiveer je deze.

De CTC ondersteunt het beheer van klinische en niet-klinische toelevering en zorgt voor het tijdig

onderhoud van tracking en rapportage tools, indien van toepassing.

De functie is van cruciaal belang voor het halen van de geplande Site Ready data, waaronder het helpen bij de voorbereiding van indieningspakketten bij IRB/ERC en gezondheidsautoriteiten.

De verantwoordelijkheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

- Trial en site administratie:

o Bijhouden (bijv. essentiële documenten) en rapporteren (bijv. Veiligheidsrapporten)

o Verzorgen van verzameling en distributie van studiehulpmiddelen en documenten

o Bijwerken van klinische studie databases (CTMS) en trackers

o Beheer van klinische en niet-klinische leveringen, in samenwerking met andere land

rollen

o Beheer van etiketteringseisen en coördineren/ondertekenen van wijzigingsverzoeken voor vertalingen

- Document management:

o Voorbereiden van documenten en correspondentie

o Verzamelen, distribueren/verzenden en archiveren van klinische documenten, bijv. eTMF

o Assisteren bij eTMF reconciliatie

o Uitvoeren van eTMF kwaliteitscontroleplan

o Bijwerken van handleidingen/documenten (bijv. patiëntendagboeken, instructies)

Documenteren van de juiste vernietiging van klinische benodigdheden.

Voorbereiden van onderzoeksdossiermappen

o Vertalingen van documenten verkrijgen

Naar wie zijn we op zoek?

Hier bij ICON willen we dat onze medewerkers succesvol zijn en zorgen we ervoor dat ze op dit succes zijn voorbereid door middel van constante training, ontwikkeling en ondersteuning.

Om succes in deze functie mogelijk te maken, beschik je over:

• Master biomedische wetenschappen, biologie, ...
• Je hebt interesse in clinical trials
• Sterke IT-vaardigheden (Word, Excel, ...)
• Communicatiefsterk
• Kennis van ICH GCP is een plus
• Een zeer goede professionele kennis van het Nederlands en het Engels
• Kennis van het Frans

Waarom kiezen voor ICON plc?

Je maakt deel uit van een organisatie die is erkend als een van ’s werelds toonaangevende Contract Research Organisations door middel van een aantal high-profile industrie awards.

Je komt te werken in zeer betrokken en professionele teams bij de sponsor maar ook binnen ICON plc. Omdat je voor één sponsor kunt werken, krijg je de kans om diepgaande ervaring op te doen. Je wordt ondersteund door onze ICON plc Operations Managers die ervoor zorgen dat je je tijdens je loopbaan bij ICON plc optimaal kunt ontwikkelen.

Altijd tot je beschikking voor aanvullende informatie over onze prachtige organisatie.

Karen

Karen.goossens@iconplc.com