Environmental Monitoring Analyst

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Job Description

Analyste EM - Horaire de nuit fixe (22h00-06h00) :

• Effectue la réception, le stockage (si nécessaire) et l’encodage des échantillons EM dans les fichiers informatiques correspondants
• Effectue les tests de filtrations endéans les délais requis
• Effectue l’ensemble des différents types prélèvements EM (prélèvements d’air/surface/particules/air comprimé/eaux/vapeurs, ….) dans les différentes zones (zone de production, zone aseptique, NFC, …) selon le planning établis et endéans les délais requis.
• Effectue le transfert des échantillons dans les différents laboratoires endéans des délais respectables (QC, MB, …)
• Réalise les tests EM des demandes extras (hors routine, exemple proptocole, ...)
• Initie les rapports d’investigation (EUMEs et PRs) en cas de résultat OOL et communique dans les plus brefs délais les résultats aux coordinateurs EM ou back-up.
• Collabore à l’investigation en cas de résultat OOL en complétant les interviews dans les délais requis, et en apportant les données et l’historique liés à la situation
• Tests de qualification habillage d’entrée en zone aseptique : Réalise les tests de certification des nouveaux opérateurs, ainsi que les qualifications d’habillage annuelles
• Gestion des stocks : Assure l’approvisionnement et les commandes du laboratoire MB.
• Maintenance du labo EM : assure l’évacuation régulière des poubelles, maintient l’état de propreté du laboratoire et assure de la remise en état avant chaque changement de pause.
• Assure le maintien du 5S.
• Effectue l’archivage documentaire.
• Effectue l’ensemble des tests selon le planning établis et endéans les délais requis.
• Traçabilité : Effectue le suivi de la traçabilité des consommables, milieux de culture et équipements utilisés.
• S’assure, avant chaque utilisation, de la validité des réactifs, des consommables, des milieux de culture et des équipements.
• Gestion des équipements : effectue le nécessaire pour assurer les maintenances endéans les délais requis, complète les informations liés aux appareils dans le système informatique en vigueur, prend contact avec les fournisseurs si nécessaire.
• Effectue l’ensemble des tests selon le planning établis et endéans les délais requis.
• Est le back-up de ses collègues.
• Est le back-up du coordinateur EM pour la vérification et approbation des résultats : s’assure, avant approbation, que les informations transmises dans les tests forms par les analystes EM, ou dans les fichiers informatiques correspondants, sont valables et conformes.
• Effectue les approbations de résultats sur papier et/ou dans les fichiers informatiques correspondants.
• S’assure de respecter les délais demandés pour les formations et qualifications qui lui incombent dans ses tâches d’identification et veille à les documenter correctement
• Assure le bon suivi des procédures depuis le début des tests jusqu’à l’interprétation des résultats.
• Met en place les bonnes pratiques de documentation dans la rédaction des tests forms et des logbooks.
• Réalise les incubations de tous les prélèvements EM (tests EM de stérilités du labo QC inclus)
• Est le backup de l’Analyste MB concernant la lecture des tests d’environnement : Effectue la lecture (dénombrement) des boîtes (pétris, rodacs, cassettes) après incubation des tests d’environnement effectués par les analystes EM, ainsi que l’encodage des résultats dans les systèmes informatiques et/ou tests forms correspondants.
• Effectue l’ensemble des lectures selon le planning établis et endéans les délais requis.

Locations

Worker Type

Worker Sub-Type

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