Project Engineer Cleaning Validatie

PROJECT ENGINEER CLEANING VALIDATIE

MindCapture biedt een dynamische en lonende werkomgeving. Wij hebben een sterke focus op kandidaten en geloven in lange termijn relaties die zijn gebaseerd op kwalitatieve contacten en inzicht in carrièremogelijkheden. Niet alleen voor onze kandidaten, maar ook voor onze consultants, recruiters en ondersteunend personeel.

Wij bieden sterke beloningspakketten die je capaciteiten, harde werk en vindingrijkheid belonen in het behalen van succes.

We belonen je met competitieve lonen en bieden je een sterk pakket met extra legale voordelen zoals maaltijdcheques, ecocheques, hoge ziektekostenverzekering (DKV) en groepsverzekering. Afhankelijk van uw anciënniteit kan een wagen ter beschikking worden gesteld.

Wij bieden gepersonaliseerde training om u te laten groeien op het gebied van

• Wat je graag wil doen
• Waar je goed in bent
• Waar en hoe je een impact wil hebben

MindCapture is een talent bedrijf met specialisatie in biotech, farma en engineering. Als consultant krijg je de kans om te leren en te proeven van verschillende omgevingen en word je op persoonlijk en professional vlak ondersteund door MindCapture zelf en onze partner.

Momenteel werken we samen met een globale marktleider binnen de farmaceutische industrie. Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar ook denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis.

Als Project Engineer Cleaning Validatie ben je verantwoordelijk voor het coördineren en communiceren met alle betrokken interne en externe afdelingen in het kader van het digitalisatie project.

• Coördineren en communiceren met interne en externe afdelingen
• Opstellen van project tijdlijnen en het behalen van mijlpalen en KPI’s
• Zorgen dat de nieuwe applicatie voldoet aan de eisen van key users en geldende richtlijnen en standaarden (cGMP, FDA, ISO, interne richtlijnen, etc.)
• Aanpassen van cleaning validatie procedures en werkinstructies om compliant te zijn
• Optimaal inplannen van activiteiten binnen het project voor zichzelf en betrokken cleaning validatie analisten en projectingenieurs
• Zorgen voor een ordelijke en overzichtelijke werkplaats
• Bijhouden van volledige en nauwkeurige documentatie volgens geldende richtlijnen en SOP’s
• Onderzoeken van afwijkingen en het indienen van verbeteringsvoorstellen (RFT MA methodologie, human error analyse, IVV)
• Training en begeleiding geven aan nieuw personeel en gebruikers van de nieuwe applicatie
• Bijdragen aan interne en externe audits binnen het expert domein
• Advies geven bij aankoop van nieuwe apparatuur, software en technische implementatie
• Opstellen van IQ/OQ/PQ-dossiers.

• Master of Bachelor opleiding in een wetenschappelijke richting.
• Je hebt minstens een eerste ervaring binnen GMP in een kwaliteits- of productieomgeving.
• Specifieke ervaring binnen equipment en software validatie (CSV) is een sterke plus
• Perfecte beheersing van het Nederlands. Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
• Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player.
• Communicatief sterk.
• Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust.
• Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
• Onderlegd in prioriteit-setting.
• Goede technische schrijfstijl.
• Oog voor veiligheid.