Qualification - Support en Assurance Qualité

Contexte

Afin de renforcer notre équipe Qualificationsnous recrutons actuellement un.e Support en Assurance Qualité.

Vous serez en charge du suivi des tâches Qualité liées aux activités de qualification et de maintenance des équipements et des installations au sein des laboratoires de Quality Assistance.

Votre mission

Vous êtes membre d’une équipe de 13 personnes et vous rapportez directement au Manager Qualifications.

Vous êtes le garant du bon suivi des activités qualité du Département Qualifications.

Ceci implique:

• d’assurer le suivi régulier et rigoureux, du traitement et de la clôture

  • des déviations

  • des demandes de changements (Change Control)

  • des CAPAs

  • des méthodes de qualification

  • de l’archivage

• de participer à la rédaction et/ou révision des procédures

• d’assurer le suivi des indicateurs de performance (KPIs)

• d’assurer le reporting des activités au Manager

• d’être le point de contact pour toutes les actions qualité liées aux activités du Département Qualifications

En cas de besoin, vous serez également amené à assurer un support pour les taches suivantes:

• Rédaction des protocoles de qualification d’équipements ((DQ, IQ, OQ, PQ).

• Validation des rapports de qualification

• Gestion de la planification, de l’envoi et de la documentation des qualifications sous-traitées

• Gestion de la documentation « papier » et informatique (LIMS) des équipements

• Gestion de la sélection des équipements et des fournisseurs

Votre profil

Master en sciences

• Vous avez une première expérience de travail dans l’industrie pharmaceutique dans un environnement Qualité ou en qualification d’équipements de laboratoire

• Vous avez une bonne connaissance des outils de gestion de la qualité en matière de traitement et suivi des déviations, Change Control et CAPAs tels que les 5M, 5W, fishbone, etc.

• Vous avez une connaissance des techniques principales de laboratoire

• Vous êtes rigoureux et bien organisé

• Vous êtes capable de travailler en toute autonomie avec un bon esprit d’équipe

• Vous avez de bonnes aptitudes à communiquer et négocier

• Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques tels que Word et Excel

• Vous avez un niveau anglais écrit (B1 minimum)

Pourquoi rejoindre Quality Assistance ?

Nous sommes un vrai partenaire de carrière

• Nous accéléronsl’accès de la communauté aux nouveaux médicaments.

• Nous offrons un cadre de travail et de vie stimulant dans une entreprise à taille humaine.

• Nous offrons une ambiance de travail basée sur le respectmutuel, la communication et l’entraide.

• Nous sommes à l’écoute de vos besoins et de vos suggestions.

• Nous proposons un package salarial compétitifen accord avec le secteur comprenant de nombreux avantages extra-légaux

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A propos de Quality Assistance

Quality Assistance est une société de recherche sous contrat de référence fournissant à l’industrie pharmaceutique l’ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l’EMA et de la FDApour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain.

Depuis la fin de la phase de screening jusqu’à l’enregistrement du médicament, au travers des phases non-cliniques et cliniques, Quality Assistance met au point des solutions personnalisées :nous définissons les protocoles analytiques, développons des méthodes d’analyse spécifiques et/ou réalisons les études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, les tests de biomarqueurs et d’immunogénicité ainsi que le contrôle des lots permettant d’évaluer l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits confiés.

Quality Assistance détient une position unique sur ce marché grâce à la centralisation de tous ses laboratoires sur un seul site (Donstiennes, Belgique), 220 professionnels hautement qualifiés et plus de 35 années d’expertise en sciences analytiques. Son environnement de travail respecte les normes GMP, GLP, GCLP/GCP.

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