Qualifications - Project Coordinator

Contexte

Afin de renforcer notre équipe Qualificationsnous recherchons activement un Project Coordinator.

Vous serez en charge, en collaboration avec différents intervenants et départements, du suivi des installations des équipements de notre laboratoire. Vos tâches sont liées aux activités de qualification, de maintenance et d’installation des équipements au sein de Quality Assistance.

Votre mission

Vous êtes membre d’une équipe de 13 personnes et vous rapportez directement au Manager Qualifications.

Vous êtes le garant du bon suivi des activités de l’équipe Qualifications, à la fois lors de l’installation des nouveaux équipements, et lors du déménagement d’équipements déjà existants au sein de Quality Assistance.

Ceci implique :

Au quotidien et en totale autonomie :

• L’initiation et le suivi des demandes de changements (Change Control) et des actions liées aux équipements

• Le suivi régulier et rigoureux du traitement et de la clôture des actions, lié à l’installation des équipements

• D’être le point de contact de toutes les actions liées à l’installation des nouveaux équipements chez Quality Assistance

• La participation active aux meetings généraux concernant le matériel d’exploitation de l’entreprise et aux divers meetings relatifs aux achats des équipements

• La mise en place d’un outil de suivi de plannings et projets

• La revue des protocoles de qualification d’équipements des fournisseurs extérieurs (IQ, OQ, PQ)

• La validation des rapports de qualification

• La gestion de la documentation « papier » et informatique (LIMS) des équipements

• La participation à la prise en main d’un nouvel équipement

• La rédaction et/ou révision des procédures/méthodes

• La formation de l’équipe Qualification aux nouvelles méthodes

En collaboration avec d’autres intervenants :

• La préparationau vu de l’installation de l’équipement (localisation, raccordements, ordinateurs, etc.)

• La gestion du planning des installations

• La gestion de la qualification en interne

Avec votre N+1 :

• Le reporting des activités liées aux équipements

• La présentation du suivi des indicateurs

• Le respect des délais des actions

A la demande :

• La participation aux procédures d’achat

• Les contacts fournisseurs (prise de RDV, organisation des installations)

Votre profil

Master en Sciences/Qualité/Technique ou formation similaire

Compétences techniques requises

• Une bonne expérience en gestion de projets

• Une connaissance des principales techniques de laboratoire

• Une expérience dans l’installation, la maintenance et/ou la qualification d’équipements de laboratoire

• Une connaissance des documents de qualification : URS, DQ, IQ, OQ, PQ

• Une bonne connaissance du traitement des Change control et suivi des actions

• Une connaissance des outils informatiques tels que Word, Excel et outils relatifs à la gestion de projets

• Niveau anglais écrit et parlé B1

Soft skills

• Rigoureux et bien organisé
  Votre travail implique la centralisation des informations (plusieurs projets en parallèle) et doit être clair et transparent pour les autres membres de l’équipe.

• Capable de travailler en toute autonomie avec un bon esprit d’équipe
  Vous faites partie intégrante de l’équipe Qualification et vous êtes en mesure de prendre position auprès des autres intervenants.

• Excellente communication
  Vous êtes capable de coordonner et de communiquer avec différents départements internes (R&D, Opérations, Qualification, Maintenance, IT, …) et avec des fournisseurs externes.

• Respectueux des deadlines

• Flexibilité et forte orientation vers l’action
  En tant que coordinateur, vous êtes le moteur de l’avancement des projets, vous jonglez de l’un à l’autre avec aisance et vous savez rebondir en cas de difficultés.

• Attentif aux autres et à l’écoute
  Vous apportez spontanément votre aide auprès des autres membres de l’équipe et vous partagez votre motivation et vos encouragements.

Pourquoi rejoindre Quality Assistance ?

Nous sommes un vrai partenaire de carrière

• Nous accéléronsl’accès de la communauté aux nouveaux médicaments.

• Nous offrons un cadre de travail et de vie stimulant dans une entreprise à taille humaine.

• Nous offrons une ambiance de travail basée sur le respectmutuel, la communication et l’entraide.

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• Nous proposons un package salarial compétitifen accord avec le secteur comprenant de nombreux avantages extra-légaux

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A propos de Quality Assistance

Quality Assistance est une société de recherche sous contrat de référence fournissant à l’industrie pharmaceutique l’ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l’EMA et de la FDApour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain.

Depuis la fin de la phase de screening jusqu’à l’enregistrement du médicament, au travers des phases non-cliniques et cliniques, Quality Assistance met au point des solutions personnalisées :nous définissons les protocoles analytiques, développons des méthodes d’analyse spécifiques et/ou réalisons les études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, les tests de biomarqueurs et d’immunogénicité ainsi que le contrôle des lots permettant d’évaluer l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits confiés.

Quality Assistance détient une position unique sur ce marché grâce à la centralisation de tous ses laboratoires sur un seul site (Donstiennes, Belgique), 220 professionnels hautement qualifiés et plus de 35 années d’expertise en sciences analytiques. Son environnement de travail respecte les normes GMP, GLP, GCLP/GCP.

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