Quality Project Associate

☞ MindCapture

Visualizza: 160

Giorno di aggiornamento: 26-11-2025

Località: Antwerp

Categoria: Ristorante / Hotel / Turismo

Industria:

Loading ...

Contenuto del lavoro

QUALITY PROJECT ASSOCIATE

Pharma
Antwerpen

WHAT IS OFFERED

MindCapture biedt een dynamische en lonende werkomgeving. Wij hebben een sterke focus op kandidaten en geloven in lange termijn relaties die zijn gebaseerd op kwalitatieve contacten en inzicht in carrièremogelijkheden.

Wij bieden sterke beloningspakketten die je capaciteiten, harde werk en vindingrijkheid belonen in het behalen van succes. Wij belonen u met een “boven marktconform loon” en bieden een sterk pakket met extra legale voordelen zoals maaltijdcheques, ecocheques, een hoge ziektekostenverzekering (DKV) en een groepsverzekering. Afhankelijk van je anciënniteit kan een wagen ter beschikking worden gesteld.

Wij bieden gepersonaliseerde training om je te laten groeien op het gebied van

  • Wat je graag doet
  • Waar je goed in bent
  • Waar en hoe je impact wilt hebben

ABOUT THE COMPANY

MindCapture is een talent bedrijf met specialisatie in medical devices, farma en engineering. Als consultant krijg je de kans om te leren en te proeven van diverse omgevingen. Bovendien bieden we persoonlijke en professionele ondersteuning, zowel vanuit MindCapture als vanuit onze partner. Voor dit project werken wij samen met een globale marktleider binnen de farmaceutische industrie.

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar ook denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis.

JOB DESCRIPTION

Als Quality Project Associate zorg je ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in overeenstemming met de wetgeving (GMP, ICH) en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers. De focus zal liggen op nieuwe producten, of wijzigingen aan bestaande producten, die volgens wetgeving moeten worden geregistreerd. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor de review van brondocumenten voor procesvalidatie en andere productgerelateerde validaties (analytische methoden, filtraties, primaire verpakking en ruwe materialen).
Je zal:
  • Kwaliteitsleider zijn en samenwerken met verschillende project teams en andere afdelingen
  • Ondersteuning bieden bij het indienen van registratiedossiers voor nieuwe producten, of voor wijzigingen aan bestaande producten. Dit omvat het samenstellen van het data pakket voor indiening (ondersteunende validatie data, stabiliteitsdata, enz…) en ondersteuning bieden bij het aanpassen van het registratie dossier.
  • Coördineren van de implementatie van wijzigingen (bv aan het productieproces) per markt na goedkeuring van gezondheidsraad in samenwerking met de Supply Chain afdeling.

REQUIRED COMPETENCES & SKILLS

  • Je hebt een master diploma in een wetenschappelijke richting
  • Je hebt minstens één of meerdere jaren ervaring in validatie, documentatie, kwaliteit of regulatory affairs.
  • Je hebt een sterk analytisch vermogen
  • Je hebt kennis van medicijnenwetgeving
  • Ervaring met FDA is een pluspunt
  • Je bent sterk communicatief
  • Je bent pro-actief en kan werken met minimale supervisie
  • Je bent begripvol naar stakeholders
  • Je hebt oog voor deadlines
  • Je spreekt vloeiend Nederlands en Engels

Als deze uitdagende rol en het veelzijdige takenpakket je aanspreken en je jezelf herkent in het beschreven profiel, aarzel dan niet om de volgende stap te zetten.

Loading ...
Loading ...

Scadenza: 10-01-2026

Clicca per candidarti per un candidato gratuito

Applicare

Segnala lavoro
Loading ...

LAVORI SIMILI

Loading ...
Loading ...