R&D USP Senior Scientist (M/F/X)

MISSION

Relayer auprès des clients existants et des prospects l’expertise upstream et assurer la gestion de leur projet depuis les discussions contractuelles jusqu’à leur transfert vers le département de production clinique/commerciale suivant la stratégie établie.

En collaboration étroite avec les USP Scientists et Associate Scientists, le R&D USP Senior Scientist garantit la préparation et le suivi documentaire du projet (développement/ scale-up/process characterization du procédé de culture) ainsi que l’interprétation des résultats (statistique et veille technologique).

DOMAINES DE RESPONSABILITES

• Gestion de projet et développement des activités techniques/scientifiques
  • Définir la stratégie de développement upstream par projet client en étant garant de sa validité et de sa fiabilité.
  • Assurer la conception des études techniques, leur réalisation, l’acquisition et l’analyse des résultats et leur communication sous forme de protocoles, rapports d’étude, téléconférences et meetings clients
  • Relayer et assurer le suivi des actions provenant des meetings client et interne auprès de l’équipe R&D USP
  • Coordonner et planifier le transfert technique (TT) des procédés upstream vers le GMP collaboration avec le R&D USP Team Leader et le GMP Project Leader
  • Apporter son expertise dans la rédaction des protocoles et rapports de développement, scale-up ou process characterization, en termes techniques et statistiques.
• Développement et accroissement des activités upstream R&D
  • Proposer et mettre en place des solutions innovantes (technologies, équipements, etc..) à forte valeur ajoutée.
  • Participer à la mise en place des projets de modification ou d’expansion du/des laboratoires
• Activités supports
  • Apporter son expertise sur sollicitation du GMP dans le domaine des investigations liées aux Déviations, ou à des incidents techniques sur les équipements/procédés utilisés.

• Performance
  • Mobiliser l’ensemble des moyens nécessaires à l’amélioration de l’efficience et la productivité du service de manière continue.
  • Assurer la continuité et la traçabilité des activités de l’Unité de USP R&D (commandes, tenue des checklist, archivage ,…)
  • Délivrer dans les temps et suivant les requis réglementaires en vigueur

• Reporting
  • Alimenter les indicateurs de performance afin de les maintenir à jour
  • Contribuer aux réunions hebdomadaires et mensuelles relatives à l’état d’avancement des projets : planning, projet, …

• Excellence opérationnelle
  • Partager la vision et les missions de l’OE issues du groupe
  • Appliquer, faire appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe
  • Faire des propositions d’améliorations structurelles et organisationnelles
  • Réaliser les visites périodiques de terrain
  • Définir et suivre des indicateurs de performance groupe
  • Préparer et animer les AICs
  • Appliquer et soutenir la politique 5S dans son équipe

• Sécurité
  • Respecter et faire respecter les normes de sécurité & biosécurité en vigueur

• Qualité
  • Garantir la qualité documentaire
  • Respecter le système qualité mis en place sur le site

• Assurer des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie.

INTERACTIONS

• R&D et MSAT
• Equipe statistique et process characterization
• Project managers
• Client
• Opérations cliniques et commerciales
• Supply chain et logistique

PREREQUIS

• Master/PhD dans les domaines de la Biologie, Biotechnologie ou Bioingénierie ou équivalent
• Au moins 1- 3 ans d’expérience sur un poste équivalent en développement de procédés de culture cellulaire sur un site de R&D et production de produits pharmaceutiques.

COMPETENCES

Techniques/Métier

• Connaissances techniques dans certaines des disciplines listées :
  • Techniques de culture cellulaire en adhérence ou en suspension (T-flasks, Cell Factories, Bioréacteurs, Micro-carriers,…) à des fins de productions virales
  • Méthodes de transfection plasmidique et d’infection virale
• Pratique de l’anglais orale et écrite
• Maîtrise de la suite MS O365 (word, excell,…), MS project, SAP, WorkDay
• Bases en statistiques et design de plan d’expériences (DoE)
• Techniques de présentation (power point et esprit de synthèse)

Comportementales

• Communication
• Sens de l’organisation et des responsabilités
• Coaching et leadership