CSV Lead

☞ Belgie Vacature

見る: 101

更新日: 27-11-2025

場所: Geel Antwerp

カテゴリー: その他の

業界: Human Resources Services

レベル: Mid-Senior level

ジョブタイプ: Full-time

Loading ...

仕事内容

Taken en verantwoordelijkheden

Bij Select Projectsstaat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.

Als Computer System Validation Engineer binnen de farmaceutische industrie ben je verantwoordelijk voor het valideren van GxP-kritische systemen en softwaretoepassingen die gebruikt worden in productie, kwaliteitscontrole en laboratoria. Je zorgt ervoor dat alle digitale systemen voldoen aan de geldende wet- en regelgeving (zoals GAMP 5, EU Annex 11, 21 CFR Part 11) en dat data-integriteit en productkwaliteit gewaarborgd zijn.

Taken & Verantwoordelijkheden

  • Uitvoeren van validatieprojecten voor nieuw equipment en bestaande geautomatiseerde systemen (bijv. MES, LIMS, ERP, SCADA).
  • Opstellen, reviewen en onderhouden van CSV-documentatie:
  • Validatieplannen (VMP)
  • Risicoanalyses (FMEA, GxP-impact)
  • URS, FS, DS
  • IQ/OQ/PQ-protocollen
  • Testresultaten en validatierapporten

Samenwerken met IT, QA en Operations om systemen compliant te implementeren. Toezien op data-integriteit en systeemveiligheid volgens ALCOA+-principes. Ondersteunen bij audits en inspecties door regelgevende instanties. Change control en impactanalyses bij systeemwijzigingen. Troubleshooting en opvolging van afwijkingen, CAPA’s en periodieke herbeoordelingen. Training en begeleiding van eindgebruikers rond CSV-vereisten.

Profiel kandidaat

  • Bachelor of Master in (bio)technologie, computerwetenschappen, engineering of gelijkwaardig door ervaring.
  • Ervaring in een GMP-omgeving of gereguleerde sector is een sterke plus.
  • Grondige kennis van GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 en CSV-methodologieën.
  • Bekend met lifecycle management van IT-systemen.
  • Sterke analytische vaardigheden en nauwkeurigheid in documentatie.
  • Communicatief sterk, probleemoplossend en teamgericht.
  • Bereidheid tot site-aanwezigheid (minimaal 3 dagen per week, meer bij opstart).

Geboden wordt

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract voor onbepaalde duur aan met het volgende loonpakket:

  • Een bruto loon per maand, afhankelijk van het aantal jaren relevante ervaring en de keuze voor een bedrijfswagen
  • Mogelijkheid tot een elektrische bedrijfswagen met laadpas of laadpaal
  • €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
  • €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
  • €75 netto onkostenvergoeding per maand
  • Groeps- en hospitalisatieverzekering
  • 12 ADV-dagen per volledig gewerkte jaar
  • Eindejaarspremie
  • Enkel en dubbel vakantiegeld
  • Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en individuele bonus
  • Optie om deel te nemen aan het Flex Income Plan
  • Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
  • Mogelijkheid om opleidingen te volgen via onze Select Academy
  • Attenties bij gelegenheden zoals Sinterklaas, Pasen, ...
  • Gratis toegang tot het kortingsplatform Ekivita en Benefits@work
Loading ...
Loading ...

締切: 27-12-2025

無料の候補者に適用するにはクリックしてください

申し込む

レポートジョブ
Loading ...

同じ仕事

Loading ...
Loading ...