QA Validation Supervisor

☞ Sanofi

見る: 155

更新日: 13-11-2025

場所: Geel Antwerp

カテゴリー: 品質保証/品質管理

業界: Chemical Manufacturing Biotechnology Research Pharmaceutical Manufacturing

レベル: Mid-Senior level

ジョブタイプ: Full-time

Loading ...

仕事内容


  • Our position
  • QA Validation Supervisor Process Systems
  • Hiring Manager: Werner Thijssen
  • Location: Geel
  • About the job

Our Team:

Voor de afdeling QA Data Integrity, Digital and Validation zijn wij op zoek naar een QA Validation Supervisor Process Systems.

Main responsibilities:

In deze functie ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse sturing, coaching en opvolging van één van de subteams (Process systems). Je coördineert de planning en rapportering van kwalificatie van bestaande en nieuwe systemen (o.a. productiegerelateerde systemen zoals bioreactoren, autoclaven, partswashers, SIP activiteiten, CIP activiteiten, HVAC systemen, Clean Utilities, GMP kritische toestellen, DCS systemen, PLC, MES, ...) en zorgt er voor dat de deze systemen en hierbij gerelateerde software ten allen tijde in gevalideerde status zijn. Je past hierbij vooropgestelde procedures en systeem standaarden toe, teneinde de naleving van bedrijfsnormen en CGMP regelgeving te waarborgen en de core business van Sanofi Geel zo optimaal en efficiënt mogelijk te helpen functioneren.

  • Nakijken en goedkeuren van de gegenereerde validatie documentatie, zowel inhoudelijk alsook conform de geldende procedures, industriepraktijken en standaarden
  • Opstellen, goedkeuren, implementeren, reviseren en training van validatie procedures – en documenten
  • Verantwoordelijk om de gevalideerde status van het equipment/processen te handhaven via hervalidatie (periodic review) en change qualification (via change control).
  • Ondersteunen van interne en externe audits
  • Leveren van ondersteuning binnen projecten en aanbrengen verbeteringsprocessen vanuit kwaliteits- en kwalificatie oogpunt
  • Coachen en ondersteunen van validation engineers bij het oplossen van kwaliteit- en validatie-gerelateerde technische problemen
  • Motiveren, evalueren en ontwikkelen van teamleden volgens HR richtlijnen.
  • Opvolgen en behandelen van afwijkingen
  • Efficiënt beheren en toekennen van resources (budget, tijd, materiaal, expertise) binnen het team
  • Stimuleren van betrokkenheid en samenwerking
  • Contactpersoon op de Geel Site voor kwalificatie van productiegerelateerde systemen en processen (o.a. bioreactoren, buffervessels, chromatografie skids, autoclaven, partswashers, SIP activiteiten, CIP activiteiten, HVAC systemen, Clean Utilities, DCS, PLC...)
  • Behouden van overzicht via +QDCI en organiseren van planningsmeetings
  • Ondersteuningen van validatie subteams bij het bereiken van de afdelings doelstellingen.
  • About you
  • Minimum +/- 6 jaar ervaring in een validatie functie
  • Uitstekende kennis van cGMP in een gereguleerde omgeving en kwaliteitsbeheersystemen
  • Goede kennis van industrie praktijken en publicaties met betrekking tot validatie (e.g. ISPE, PDA)
  • U bent een facilitator en doorzetter met sterke probleemoplossende capaciteiten
  • U bent resultaatgericht, flexibel en werkt zelfstandig binnen de gestelde objectieven
  • U beschikt over goede sociale en communicatieve vaardigheden en spreekt vlot Nederlands en Engels
  • Master in een wetenschappelijke richting of gelijkgesteld door ervaring.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
Loading ...
Loading ...

締切: 28-12-2025

無料の候補者に適用するにはクリックしてください

申し込む

レポートジョブ
Loading ...

同じ仕事

Loading ...
Loading ...