Quality Team Leader Batch Release

☞ Pfizer

見る: 145

更新日: 26-11-2025

場所: Puurs Antwerp

カテゴリー: 品質保証/品質管理

業界: Pharmaceuticals

レベル: Associate

ジョブタイプ: Full-time

Loading ...

仕事内容

Functieomschrijving

De functie van Quality Team Leader Batch Release is verantwoordelijk voor het beheer van het kwaliteitssysteem en de organisatie van operationele kwaliteitsactiviteiten voor de vrijgave van aseptisch geproduceerde geneesmiddelen, grondstoffen en componenten zodat de kwaliteitsbeoordeling van uitgevoerde controles en de evaluatie van de batch documentatie van alle vrijgegeven producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten (PQS, cGMP,…).

Deze functie rapporteert aan de Lead Release Operations.

“Als Quality Team Leader Batch Release ben je verantwoordelijke en expert van het kwaliteitssysteem voor lotvrijgave en ben je teamleader/coach/mentor van een team van Batch Release Analysten”.

Volgende taken vallen onder jouw bevoegdheid:
  • Coaching van jouw team van Batch Release Analysten.
  • Coördinatie en opvolging van het tijdig nazicht van de batch documentatie van aseptische bulken en half-afgewerkte producten en onderliggende processen, alsook van de vrijgave van water- en bulkloten.
  • Je ondersteunt en stuurt je team naar zelfstandigheid door de verdere uitwerking van teamwerk en implementatie van IMEx. Je identificeert bottlenecks en stelt actieplannen op ter verbetering. Je stimuleert open dialoog. Je zorgt voor een polyvalente en flexibele organisatie om workload te verdelen.
  • Je werkt nauw samen met QP Product Specialists om te verzekeren dat batch documentatie tijdig wordt afgewerkt zodat loten tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt. Je zorgt hierbij voor een gepaste doorvertaling van de prioriteiten naar je team (via werkoverleg, teammeetings…).
Afdeling

De functie van Quality Team Leader Batch Release situeert zich binnen de QA afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA taken gerelateerd aan een bepaalde productieafdeling of QC afdeling in de Pfizer productiesite te Puurs .

Bedrijfscultuur

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar ook al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.

Functieprofiel

Must:
  • Je hebt een hogere wetenschappelijke opleiding gevolgd.
  • Je hebt een goede kennis en begrip van de cGMP’s.
  • Je hebt goede leidinggevende capaciteiten (leiding nemen, anderen motiveren / coachen / ondersteunen…).
  • Communicatief ben je sterk en weet je collega’s op verschillende niveaus te motiveren en te inspireren (onderhandelen, assertief, overtuigend, diplomatiek.
  • Je hebt een gezonde kritische quality mindset met snel doorzicht in de situaties die moeten worden geëvalueerd.
  • Je hebt een pragmatische aanpak en je bent gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten.
  • Je bent klantgericht en weet je stakeholders te beïnvloeden.
  • Je kan je organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten (goede “time management” en bepalen van prioriteiten).
  • Je hebt een perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels, zowel verbaal als schriftelijk.
  • Je bent eveneens een echte team player. Nice to have:
  • Je hebt minstens 5 jaar ervaring in een farmaceutische omgeving.
  • Ervaring met het release proces en het “batch record review process” is een meerwaarde.
  • Je hebt kennis van computerprogramma’s zoals LIMS, SAP, gQTS…
Aanbod
  • Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen
  • Een cultuur van ondernemerschap en innovatie
  • Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk.
  • Hoog investeringsritme
  • Hoogtechnologische omgeving
De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.

De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo’s.In Puurs werken meer dan 2800 medewerkers.

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.

Quality Assurance and Control
Loading ...
Loading ...

締切: 10-01-2026

無料の候補者に適用するにはクリックしてください

申し込む

レポートジョブ
Loading ...

同じ仕事

Loading ...
Loading ...