Directeur QA/QP Secteur pharmaceutique ( F/H)

Société d’ingénierie et de conseil en technologie, VisévoT œuvre sur les secteurs de hautes technologies en tant que partenaire de confiance de leaders industriels mondiaux du transport (aéronautique, automobile, naval, ferroviaire) et de l’énergie.

Nous collaborons avec nos clients sur l’ensemble du cycle de vie de leurs produits (de la R&D jusqu’à la maintenance).

Vous êtes passionné(e) et vous souhaitez développer vos compétences, Rejoignez VisévoT et créez le monde de demain dès maintenant au sein d’une entreprise à taille humaine partenaire des leaders industriels mondiaux !

Description du poste

Nous recrutons pour le compte de notre partenaire un(e) Directeur QA/QP, en vue d’intervenir au sein d’ungroupe international de haute technologie spécialisé dans le développement, la fabrication et la vente de produits pharmaceutiques.

Au sein du département Assurance Qualité du site Belge situé à Lessines, vous dirigez et assurez la responsabilité de toutes les activités du site liées à la Qualité : l’Assurance Qualité, le QA Opérations, le Contrôle Qualité (QC), les activités de release et la validation dans le respect des différentes procédures et règles en vigueur (qualité, sécurité, hygiène et environnement).

En tant que Pharmacien Responsablevous êtes le garant, pour les Autorités de Santé Belges, de l’application des GMP et de la réglementation pharmaceutique en vigueur.

Vous assurez de ce fait la responsabilité pharmaceutique du site, comportant l’usine de production

et le centre de développement (R&D).

Cette position stratégique rapporte au Directeur du site et est présente au Comité de direction du

site.

Acteur majeur de la gestion opérationnelle & du pilotage des processus qualité, le/la Directeur/trice QA/QP :

• Définit, en collaboration avec la direction du site, la Politique Qualité de l’usine en adéquation avec la réglementation pharmaceutique en vigueur et celle définie au niveau des clients.
• Suit l’évolution de la réglementation, et supervise la mise en place des nouvelles directives.
• Assure la supervision de l’équipe Qualité, veille à ce que celle-ci soit complète, formée, performante et réalise les tâches et les plans d’actions qui lui incombent afin d’atteindre les objectifs fixés.
• Supporte le Business en fournissant des processus qualité de haute qualité, et s’assure de leur implémentation, dans le respect des budgets établis.
• Amélioration continue & Finance.
• Participe aux projets d’amélioration continue du site.
• Propose des pistes d’amélioration continue lors de récurrences de déviations.
• Approuve et suit les indicateurs existants relatifs aux activités du site.
• Prépare, défend et suit les budgets et les budgets d’investissement, à court, moyen et long terme pour le département qualité.
• Audits / Communication / Gestion client.
• Assure les relations professionnelles avec les autorités.
• Participe aux inspections par les autorités et aux audits clients.
• Assure le relais auprès des clients pour les sujets en lien avec la qualité Batches Release (Pharmacien responsable).
• Garantir que chaque lot de médicaments a été fabriqué et contrôlé selon les BPF - GMP et, le cas échéant, l’autorisation de mise sur le marché selon les contrats / « Quality Agreements » établis avec les clients.

Profil recherché

Vous êtes titulaire d’un Master en Sciences et justifiez a minima de 10 ansd’expérience dans une fonction similaire.

• Grâce à vos capacités en leadership, vous amenez les équipes à atteindre les objectifs fixés,

vous avez une expérience reconnue dans la gestion d’équipe et la gestion d’un département.

• Vous disposez de capacités de communication et d’un sens aigu du service au client, vous êtes

orienté solution.

• La maîtrise de l’anglais est requise (majorité des clients sont anglophones).
• Vous faites preuve de sens critique, d’esprit d’analyse, de proactivité et d’initiative.
• Vous adhérez aux valeurs : esprit d’équipe, agilité, compétence, efficacité et engagement

Type d’emploi : Missions de 12 mois minimum

Lieu de travail :Lessines ( Frontière franco / belge)

Salaire : Selon expérience et profil

Début de la mission: dès que possible