Spécialiste Qualité Opérations / Quality Operation Specialist F/H

Société d’ingénierie et de conseil en technologie, VisévoT œuvre sur les secteurs de hautes technologies en tant que partenaire de confiance de leaders industriels mondiaux du transport (aéronautique, automobile, naval, ferroviaire) et de l’énergie.

Nous collaborons avec nos clients sur l’ensemble du cycle de vie de leurs produits (de la R&D jusqu’à la maintenance).

Vous êtes passionné(e) et vous souhaitez développer vos compétences, Rejoignez VisévoT et créez le monde de demain dès maintenant au sein d’une entreprise à taille humaine partenaire des leaders industriels mondiaux !

Description du poste

Nous recrutons pour le compte de notre partenaire un(e)Spécialiste Qualité Opérations en vue d’intervenir au sein d’ungroupe international de haute technologie spécialisé dans le développement, la fabrication et la vente de produits pharmaceutiques.

Au sein du département Assurance Qualité du site Belge situé à Lessines, vous intervenez en qualité de Référent(e) Qualité Opérations et vos principales missions sont les suivantes :

• Être le point de contact Qualité pour les clients et participer aux réunions de l’Equipe projet.
• Gérer les demandes clients, les rappels, les réclamations, les auditset organiser lesuivi des dossiers.
• Gérer et approuver le Change Control, les CAPA’s et déviations liées aux produits et informer le management en cas de problème majeur de qualité ou d’écart réglementaire.
• Revoir et approuver la documentation liée aux projets ou aux produits (documentation analytique, accords, validation de processus, protocoles et rapports ...)

En tant que membre de l’Equipe des Opérations d’Assurance Qualité, vous serez amené(e) à

• Rédiger, réviser et approuver la documentation Qualitéinhérente aux activités du site.
• Être le/la Référente Opération Qualité pour les projets et fournir un support qualité aux autres départements.
• Soutenir l’amélioration continue de la qualité du site.
• Travailler au sein de l’Equipe Qualité et Réglementation pour maintenir une progression ciblée et efficace en ligne les objectifs du Groupe.

Profil recherché

Vous êtes titulaire d’un Master en Sciences et justifiez a minima de 5 ansd’expérience en QA dans le secteur pharmaceutique ou dans l’industrie chimique.

Vous avez de solides connaissances des environnements BMP ( Bonne Pratiques de Fabrication / GMP) et celles des produits actifs ICH Q7 serait un atout.

La maîtrise du français et de l’anglais est obligatoire(anglais parlé et écrit)

Excellente maîtrise de Word, Excel et PowerPoint

Compétences organisationnelles élevées, bonnes compétences interpersonnelles.

Type d’emploi : Missions en prestations de service de 12 mois min

Lieu de travail :Lessines ( Frontière Belge)

Salaire : Selon expérience et profil

Début de la mission: dès que possible