QA Release manager

☞ Novartis Belux

전망: 120

갱신일: 16-11-2025

위치: Puurs Antwerp

범주: 품질 보증 / 품질 관리

산업: Pharmaceutical Manufacturing

수평: Mid-Senior level

직업 종류: Full-time

Loading ...

작업 내용

Job Description

Als QA-release manager ben je verantwoordelijk voor de coördinatie en supervisie van de QA Release activiteiten, samen met je team zorg je voor een stabiele organisatie die de continuïteit van de vrijgaven garandeert.

Jouw verantwoordelijkheden:

Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet beperkt tot:
  • Je coördineert en superviseert de Product Release activiteiten zijnde:
  • Controle van de conformiteit en tijdige vrijgave van grondstoffen, bulken, verpakte goederen, geïmporteerde producten (Alcon/contractfabrikanten/ESO)
  • Ondersteuning van hercertifiëringen
  • Controle van productiedossiers van VSOB (compounding – afvulling)
  • Controle en vrijgave van alle sterilisaties van VSOB: stoom, ETO, gamma, droge hitte.
  • Behandeling van non-conformiteiten, opvolging onderzoeken en definiëren van capa.
  • Maken van certificaten
  • Klassement/archivering van product gebonden documenten: grondstoffen – sterilisaties – batch records – importen
  • Tijdig vrijgeven in kader van lanceringen
  • Je coacht en evalueert een team van 15 medewerkers.
  • Je coördineert goedkeuring masterdata, stuklijsten, fabricatiemethodes, Poema C-classificaties en POMS-recepten
  • Je beheer het budget van QA Release
  • Je zorgt voor tijdig afwerken APR en relevante APQR-secties
  • Je evalueert de impact naar QA-operations voor een nieuwe wijziging (Change Control in Agile).
  • Je volgt periodiek review op van procedures gelinkt aan QA Operations
  • Je zorgt voor een vlotte interne communicatie: interactie en samenwerking met de verschillende productieafdelingen, labo’s, supply chain medewerkers (customer service), MS&T
  • Je zorgt voor een vlotte communicatie met externe klanten: contract manufacturers, Alcon, ...
  • Je licht QA-release gerelateerde documenten toe bij audits, je faciliteert waar nodig (rondgang, backoffice)
  • Je voert interne audits uit
  • Je werkt de door Head Of QA Operations toegewezen projecten uit
  • Je fungeert als back-up voor het afsluiten van onderzoeken van klachten.
Commitment to Diversity & Inclusion:

Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.

Minimum Requirements

Jouw input binnen deze functie:
  • Je behaalde een master in een wetenschappelijke richting; bio-ingenieur of Industrie-apotheker.
  • Je hebt reeds 5 jaar ervaring in de farmaceutische (productie)omgeving aangevuld met goede kennis van GMP en Farmaceutische wetgeving.
  • Vlotte kennis van het Nederlands en Engels (gesproken en geschreven).
  • Sterk analytisch, contactvaardig, communicatief en leadershipskills.
  • Vlot kunnen werken met verschillende IT-systemen
Bij voorkeur:
  • Ervaring als Peoplemanager.
  • Shopfloor ervaring binnen farmaceutische manufacturing.
Wat je van ons kan verwachten

Een open bedrijfsklimaat, een stimulerende bedrijfscultuur, kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen, een aangepaste omkadering, aandacht voor de balans werk - gezin en mobiliteit, een flexibel glijtijdsysteem, een vooruitstrevende CAO,

Waarom je kiest voor Novartis?

769 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren?

Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico’s te nemen. Met vallen en opstaan. En waar je samen met je collega’s eenzelfde doel voor ogen hebt: oplossingen zoeken voor straffe medische uitdagingen.

Imagine what you could do at Novartis!

Inzet voor diversiteit & inclusie:

Novartis omarmt diversiteit, gelijke kansen en inclusie. We zijn toegewijd aan het opzetten van diverse teams, die een weerspiegeling zijn van de patiënten en gemeenschappen die we ondersteunen, we streven ernaar een inclusieve werkplaats te creëren die innovatie triggerd door samenwerking en onze mensen in staat stelt hun volledige potentieel te ontketenen.

Division

Novartis Technical Operations

Business Unit

NTO QUALITY

Country

Belgium

Work Location

Puurs

Company/Legal Entity

ALCON BEL

Functional Area

Quality

Job Type

Full Time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

Early Talent

No

Loading ...
Loading ...

마감 시간: 31-12-2025

무료 후보 신청 클릭

대다

작업 보고
Loading ...

동일한 작업

Loading ...
Loading ...