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Laboratory Digitalization Partner
View: 145
Update day: 03-11-2025
Location: Braine-l’Alleud Walloon Brabant
Category: R & D IT - Software
Industry: Pharmaceutical Manufacturing
Position: Entry level
Job type: Full-time
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Job content
Make your mark for patientsAfin de renforcer notre équipe Analytical Processes & Operations au sein du département Manufacturing Engineer & HSE, nous recrutons un.e Laboratory Digitalization Partner pour notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique.CDD de 1 anEn tant que Laboratory Digitalization Partner, vous assurez tous les aspects de digitalisation et de data integrity des laboratoires QC et In Process Control du département Manufacturing Engineering & HSE, que ce soit pour l’utilisation opérationnelle des équipements de laboratoire, les projets de nouveaux équipements, les projets de transformation électronique de processus de laboratoire.Vous allez rejoindre une équipe dynamique et motivée composée de quatre experts rapportant au manager « Equipment and Data Integrity », interagissant avec les départements de Quality Control, Informatique, Qualification et Quality Assurance.Vos Principales Tâches Seront De- Participer, en tant qu’expert en intégrité de données, aux projets et validation des systèmes informatisés "stand-alone" en collaboration avec le chef de projet Business, les équipes de qualification / validation, métrologie / maintenance, assurance qualité, IT et assurer le timing de délivrables du projet
- Dans le cadre des projets d’installation de nouveaux équipements de laboratoire :
- Exécuter l’évaluation des risques liés au data integrity (DIRA) et faire les recommandations de résolution de vulnérabilités éventuelles.
- S’assurer de la sécurisation des données brutes en proposant les mesures adéquates de sauvegarde.
- Créer le document d’administration système et y définir les niveaux de sécurité et types de rôles / fonctions à mettre en place.
- Définir le processus de gestion des accès.
- Préparer et exécuter, en partenariat avec ses collègues, le programme de « revue annuelle » des équipements informatisés des laboratoires QC du campus de Braine.
- Assurer la gestion des incidents concernant les softwares (incluant Empower et LDMA – Laboratory Data Management and Archival-) et équipements de laboratoire, qui concernent les problèmes de sauvegarde de donnée et les problèmes d’accès aux systèmes. Intervenir en tant que support de première ligne.
- Travailler en partenariat avec l’équipe Analytical Data Management pour assurer l’alignement, la bonne intégration et l’harmonisation de la structuration des données et de la taxonomie appropriée lors de la définition et la mise en place de digitalisation
- Expérience de travail dans un laboratoire de quality control et connaissance des différents équipements analytiques informatisés et de leur paramétrisation et configuration (sécurisation, contrôle d’accès, protection des données).
- Connaissance et compréhension des aspects et des requis de compliance et de data integrity dans le domaine d’activité de laboratoires d’analyses dans un contexte Bio-Pharma.
- Capacité à donner et recevoir du feedback
- Travailler dans un esprit d’amélioration continue et proposer spontanément des solutions dans le but d’augmenter au jour le jour l’efficacité des processus du département
- Fait preuve de flexibilité dans la gestion des priorités
- Travailler avec un maximum d’autonomie
- Être proactif envers le client ou envers ses collègues, afin de solutionner de manière constructive et efficace un quelconque problème.
- De l’expérience pratique dans le contexte d’audit et d’inspection de compliance est un plus.
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Deadline: 18-12-2025
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