Project Engineer Lab Operations

PROJECT ENGINEER LAB OPERATIONS

MindCapture is een talent bedrijf met specialisatie in medical devices, farma en biotech. Als consultant krijg je de kans om te leren en te proeven van verschillende omgevingen en word je op persoonlijk en professional vlak ondersteund door MindCapture zelf en onze partner.

We werken samen met een globaal biofarmaceutisch bedrijf. Je komt in een cultuur terecht waar innovatie en teamwerk centraal staan. We hechten belang aan kwaliteit en willen bijdragen aan de gezondheidszorg van morgen.

Het project van Project Engineer Lab Equipment situeert zich binnen de afdeling Lab Operations. Alle grondstoffen en producten worden door de labo’s onderzocht om na te gaan of ze aan de nodige kwaliteitsvereisten voldoen. Het lab equipment dat daarvoor gebruikt wordt valt onder de verantwoordelijkheid van het Lab Equipment team. Het takenpakket bestaat uit:

• Aanspreekpunt voor een brede waaier aan lab equipment technieken
• Verantwoordelijk voor het implementeren van nieuw lab equipment en software
• Bepalen van de vereisten (URS) en de kwalificatie approach, coördineren van de validatie activiteiten (IQ/OQ/PQ)
• Zorgen voor oplevering van alle bijhorende documentatie in lijn met regulatory en compliance vereisten
• Onderhouden van nauw contact met interne lab partners en externe leveranciers in kader van initiële kwalificatie
• Geven van operationele support voor de bestaande apparatuur in geval defecten of problemen, door troubleshooting in samenwerking met leveranciers/service providers
• Definiëren en implementeren van verbetervoorstellen streven naar continue verbetering door optimalisatie van processen en detectie/analyse van toestel trends
• Meewerken aan digitalisatie/automatisatie/innovatie projecten in kader van ‘lab of the future’, streven naar paperless labs.
  • Connecteren van lab equipment met LIMS software via specifieke connectors per toestelcategorie en centrale databases.
  • Implementeren van client-server applicaties
  • Implementeren sample/liquid handling autosampler robots

De Project Engineer Lab Equipment rapporteert aan de Lab Equipment Team Lead.

• Master analytische chemie/biochemie of bio-ingenieur chemie/cel en genbiotechnologie of industrieel ingenieur chemie/biochemie (of equivalent door uitgebreide ervaring) of bachelor of master in Information Technologie (IT), network beheer – programmatie – datastructuren – communicatie protocol (of equivalent door uitgebreide ervaring)

• Ervaring: +1 jaar in pharma, GMP of QC is een sterk voordeel
• Goede beheersing van Nederlands en Engels
• Teamplayer die verantwoordelijkheid neemt voor eigen projecten en deze zelfstandig oplevert
• Accuraat en flexibel met sterke communicatieve vaardigheden
• Beschikt over goede analytische vaardigheden
• Stressbestendig, assertief, klantgericht

Nice to have

• Ervaring in een vergelijkbare functie
• Uitgebreide kennis van Equipment kwalificatie en- validatie
• Ervaring in project beheer.
• Theoretische- en praktische kennis van toestellen in een QC omgeving (HPLC, UPLC, GC, UV-Vis, FTIR, pipetten, koeltoestellen, klimaatkamers…)
• Kennis van CSV (computer system validation) of data integrity remediatie is een sterke plus
• Ervaring in en voeling met opzetten van configuratie op Windows en software-niveau (NTFS-permissions, kiosk-mode, security permissions for multiple user groups)

Als deze uitdagende rol en het veelzijdige takenpakket je aanspreken en je jezelf herkent in het beschreven profiel, aarzel dan niet om de volgende stap te zetten.