QA Validation [F/M/X]

Job content

Who are we?

Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d’une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 600 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d’activité différents : Les systèmes d’information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l’ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.

Chez Amaris, nous avons à cœur d’offrir à nos candidats la meilleure expérience de recrutement possible. Nous cherchons à mieux connaître et comprendre nos candidats, à les challenger et à leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible. Voici à quoi ressemble notre processus de recrutement :

Premier contact : Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous ! L’objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux !

Entretiens (en moyenne, le nombre d’entretiens est de 3 – il peut toutefois varier en fonction du niveau d’ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre futur manager bien sûr, mais aussi d’autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d’en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l’on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière !

Étude de cas: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s’agir d’un jeu de rôle, d’une évaluation technique, d’un scénario de résolution de problème, etc.

Comme vous le savez, chaque personne est différente et il en va de même pour chaque rôle dans une entreprise. C’est pourquoi nous devons nous adapter en conséquence, si bien que le processus peut parfois être quelque peu différent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours à la place du candidat pour lui offrir la meilleure expérience possible. Nous avons hâte de vous rencontrer !

Job Description

Description de la mission

Nous recherchons un Spécialiste QA Validation passionné et expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique. Votre mission consistera à :

• Assurer la qualité pour la partie validation dans les projets concernés et la routine.
• Réaliser un QA Oversight des activités de validation, y compris les activités terrain lors de l’exécution des runs de validation/requalification.
• Participer activement à définir les stratégies de validation en collaboration avec les équipes projets/validation
• Revoir et approuver l’ensemble de la documentation liée à la validation, y compris les Periodic Reviews.
• Participer à l’investigation des déviations et au troubleshooting.
  

Responsabilités :

• Revoir et approuver toute la documentation liée aux projets et à la routine dont vous avez la charge : plans de validation, validation summary reports, URS, FMEA, protocoles et rapports IQOQ, protocoles et rapports PQ, Periodic Reviews.
• Participer activement à la phase de design projet et process pour comprendre le projet et établir la stratégie adéquate d’implémentation et de validation.
• Établir votre planning de charge en fonction du planning projet/routine.
• Garantir l’exécution chronologique et logique des activités de validation.
• Participer activement aux réunions de suivi, troubleshooting et issues diverses pour anticiper les impacts ou risques de validation et participer à l’élaboration des solutions.
• Assurer le QA Oversight sur les méthodes mises en place.
• Assurer le coaching/transfert/handover des connaissances liées aux différents projets et activités de routine.
  

Profil recherché :

• Formation : Ingénieur ou diplôme universitaire en biotechnologie, agronomie, chimie, pharmacie, etc.
• Connaissances :
• Bonne capacité d’adaptation à un nouvel environnement complexe avec de multiples interfaces.
• Connaissance des environnements GMP & aseptiques.
• Capacité de vision globale qualité projet, risk-based quality.
• Capacité analytique et d’anticipation.
• Bonne capacité de communication orale et écrite.
• Porté sur les valeurs de qualité, intégrité, confiance et discrétion.
• Connaissances technologiques, systèmes fermés, équipements de production, Utilities & Facilities.
• Orienté solution, force de proposition et capacité de négociation, esprit critique.
• Expérience :
• Minimum 5 ans d’expérience dans un environnement aseptique/laboratoire, industrie, qualité, production.
• Expérience dans un environnement réglementé tel que cGMP.
• Expérience dans la validation en industrie et dans les documents spécifiques : URS, FMEA, Leveraging Reports, LRA (Leachables), CRA (Compatibility), QRA, etc.
• Connaissance des process IPV et PA est un plus.
• Connaissance évoluée des technologies aseptiques, closed systems.
• Expérience en tant que QA Validation.
• Vaccination et sérologie POLIO nécessaires pour le rôle (présence terrain obligatoire)
  

Amaris Consulting est fier de promouvoir l’égalité des chances sur le lieu de travail. Nous nous engageons à favoriser la diversité au sein de nos équipes et à créer un environnement de travail inclusif. À ce titre, nous accueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, indépendamment de leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou toute autre caractéristique .