QO Shop Floor Purification (Week-End)

☞ Takeda Pharmaceutical

View: 155

Update day: 16-11-2025

Location: Lessines Hainaut

Category: Production / Operation

Industry: Farmaceutisch biotechnologie

Job type: Voltijds

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Job content

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Description de fonction

  • Collaborer directement avec les équipes Manufacturing sur le terrain dans le but d’améliorer la robustesse du process de Purification, les GxP’s et le Right First Time (RFT)
  • Être le lien qualité sur le terrain afin de fournir du support et une expertise aux équipes Manufacturing dans la prise de décisions liées à des soucis process
  • Effectuer les opérations liées au programme d’observation "Quality on the shop floor" pour les étapes process critiques ainsi que pour certaines interventions maintenance. Assurer l’application des GxP’s, la conformité des procédures et le respect de tous les aspects liés à la sécurité, la fiabilité et la cohérence des opérations en zone de production
  • Révision des Batch Records
  • Effectuer la révision Qualité des documents de production
  • Effectuer la révision Qualité des alertes dans EBM (Electronic Batch Management)
  • Assurer le transfert des dossiers de lot vers le Release en respectant les targets internes
  • Challenger les pratiques du Batch Review existantes et les améliorer si nécessaire
  • Participation quotidienne aux TIER Manufacturing
  • Change Control : Effectuer la révision qualité des WorkOrder maintenance et des changements documentaires
  • Assurer le suivi et la documentation des changements de statut des matières premières ( HL, DR, …)
  • Participer activement aux visites housekeeping des zones de production
  • Participer aux projets d’amélioration continue (Blue belt, DMAIC, DDFP).
  • Apporter un support lors des inspections externes
  • Fournir un support dans le déploiement des trainings

Education et experience

  • Bachelier en Sciences (Engineering, Chimie, Biochimie, Agronomie, …)
  • 4 à 5 ans d’expérience en Qualité et/ou en Manufacturing (GxP’s)

Profil recherché

  • Avoir une communication efficace : Pouvoir préparer une communication écrite ou orale afin de communiquer les problèmes de manières claire et précise au Management
  • Assertivité : Savoir créer une relation de confiance avec ses interlocuteurs afin de pouvoir defendre ses idées tout en tenant compte de leur avis
  • Autonome : Être capable de travailler de manière efficace sans supervision
  • Avoir un esprit critique et rester factuel (se baser sur des données) afin de prendre les meilleures décisions
  • Avoir un esprit Qualité
  • Bonne organisation et esprit d’équipe
  • Flexibilité

Locations

BEL - Lessines

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time
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Deadline: 31-12-2025

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