Quality Engineer

☞ Pfizer

View: 150

Update day: 16-11-2025

Location: Puurs Antwerp

Category: High Technology

Industry: Pharmaceutical Manufacturing

Position: Entry level

Job type: Full-time

Loading ...

Job content

Functie omschrijving Quality Engineer:

In onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen ( formulatie, preparatie, vullen, sealen, transporteren, inspectie en verpakking ). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Verder zal het medicijn nog de distributieketen volgen tot bij onze patiënt.

De functie van Quality Engineer situeert zich binnen de productie afdeling Sayana Press (SP1). Sayana Press is een productieafdeling voor het aseptisch afvullen, inspecteren en verpakken van Uniject plastieken spuiten . Sayana Press staat binnen Pfizer Puurs gekend als een hoogtechnologische afdeling.

Sayana Press support staat in voor het onderhoud, het minimaliseren van het aantal technische storingen, het doorvoeren van continue verbeteringen en het uitvoeren van optimalisatieprojecten.

"Als Quality Engineer ben je het eerste aanspreekpunt omtrent alle kwaliteit en compliance gerelateerde aspecten binnen jouw afdeling"

We geloven sterk in team werk! Daarom zijn onderstaande taken wel typisch voor de Quality & Compliance Engineer, maar staat het uiteindelijke resultaat van het team boven alles.

Takenpakket
  • Eerste aanspreekpunt met de afdeling Quality in dagelijkse overleg meetings, Deelname aan maandelijks overleg tussen QA en Operaties samen met QA en kwaliteitsaanspreekpunten.
  • Je bent het aanspreekpunt Quality voor Sayana Press medewerkers (supervisors, coördinatoren & de support groep).
  • Zelfstandige en supporterende rol bij uitvoeren van EBR ticket review in onze operaties.
  • Je werkt mee aan het opstellen van notificaties (afwijkingen) met de de PE’s.
  • Je volgt de status op van alle afwijkingen van de afdeling. Proactief bespreken met QA release engineer welke informatie nog verder aangevuld en/ of onderzocht moet worden.
  • Coachende rol van medewerkers bij het onderzoeken en documenteren van notificaties en marktklachten.
  • Zelfstandig uitvoeren van grondige onderzoeken en documenteren van notificaties en marktklachten.
  • Coachende rol van Staff en Support medewerkers bij het definiëren en implementeren van correctieve en preventieve acties bij afwijkingen.
  • Opvolgen van de statussen van correctieve en preventieve acties uit notificaties. Proactief bespreken met collega’s welke acties nog moeten worden uitgevoerd.
  • Opvolgen van Quality key performance indicatoren van de afdeling: status Change Control management – Human Error afwijkingen – Right First Time batches – rapportering van schierongevallen.
  • Planning en opvolging van kwaliteitsrondgangen in de afdeling.
  • Bewaken en optimaliseren van de kwaliteit van het productieproces en dit samen met het support team.
  • In kaart brengen van potentiële Quality en Compliance gaps en definiëren van relevante actieplannen.
Functieprofiel

Must
  • Master opleiding: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio ingenieur, (industrie)apotheker of gelijkwaardig door ervaring.
  • Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden
  • Communicatief sterk
  • Je werkt georganiseerd en accuraat
  • Goed analytisch vermogen en gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten.
Nice to have
  • Ervaring in een vergelijkbare functie
  • Ervaring in een GMP omgeving
Aanbod:
  • Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen
  • Een cultuur van ondernemerschap en innovatie
  • Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk
  • Hoog investeringsritme
  • Doorgroeimogelijkheden
  • Een dynamische werkomgeving binnen een hoogtechnologische afdeling.
De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.

De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo’s.

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.

Engineering
Loading ...
Loading ...

Deadline: 31-12-2025

Click to apply for free candidate

Apply

Report job
Loading ...

SIMILAR JOBS

Loading ...
Loading ...