Quality Engineer Packaging

Job content

AfdelingDe functie van Quality Engineer zal rechtstreeks rapporteren aan de productie manager binnen de CSP verpakkingsafdeling. In CSP zorgen we voor de verpakking van aseptische producten, biotech producten en hieraan gerelateerde devices.VerantwoordelijkhedenAls Quality Engineer ga je volgende verantwoordelijkheden opnemen:

• Je definieert en optimaliseert belangrijke verpakkingssystemen en zorgt op die manier voor een audit ready en compliant verpakkingsprocess:
• Je voert periodieke reviews uit van relevante Pfizer Quality Standards
• In kaart brengen van potentiële quality en compliance gaps en definiëren en uitvoeren van relevante actieplannen
• Voorbereiden en begeleiden van productietours in kader van interne en externe audits

• Je coördineert alle kwaliteitsgerelateerde zaken voor de verpakkingsafdeling:
• Je hebt een operationele rol en je bent aanspreekpunt kwaliteit voor enkele clusters van verpakking waarbij je nauw samenwerkt met supervisors, coördinatoren en PE’s. Ook naar de operationele teams ben je kwaliteitsaanspreekpunt.
• Opvolgen van de statussen van events, QAR’s en CAPA’s. Pro-actief bespreken met QA welke informatie nog verder aangevuld en/ of onderzocht moet worden.

• Je bent verantwoordelijke voor kwaliteitsgerichte onderzoeken:
• Je begeleidt supervisie, de coördinatoren en PE’s bij de uitvoering van kwaliteitsonderzoeken en de documentatie van kwaliteitsafwijkingen in gQTS.
• Je voert zelfstandig complexe onderzoeken uit. Daarnaast ben je in staat om een crossfunctionele onderzoeksteam te leiden indien meerdere afdelingen betrokken zijn.

• Je bent verantwoordelijk voor kwaliteitsgerichte verbeteracties en –plannen:
• Je definieert zelfstandig CAPA’s in samenspraak met alle stakeholders.
• Je definieert en optimaliseert de GMP verpakkingswerkmethoden, -systemen en -procedures (EBR, SOP’s, WI’s, …)
• Je bent mede verantwoordelijk om de kwaliteitssystemen, productiecontroles, de manier waarop kwaliteitsgerichte onderzoeken gebeuren, ... in lijn te brengen met de wetgeving en vereisten rond medical devices & combination products (MDCP).
  
  
Kwalificaties

• Masteropleiding in een wetenschappelijke richting met minstens 3 jaar ervaring of gelijkwaardig door ervaring
• Ervaring in een kwaliteitsafdeling en/of in een productieafdeling, verpakkingsexpertise is een pluspunt
• Zeer goede communicatieve en sociale vaardigheden
• Coachende vaardigheden
• Nauwgezet zelfstandig persoon die graag in en met een team werkt
• Goed analytisch vermogen en gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten
• Grondige kennis van statistiek
• Kennis van DMAIC, 6sigma is een pluspunt
• Klachtgericht en vaardigheid om stakeholders te beïnvloeden
• Kennis van (reglementering van) medical devices & combination products (MDCP) is een sterk pluspunt
  
  
Aanbod

• Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen
• Een cultuur van ondernemerschap en innovatie
• Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk
• Hoog investeringsritme in een groeiende afdeling
• Hoogtechnologische omgeving
  
  
Work Location Assignment: On Premise

De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.

De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo’s.

Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.

Engineering