Quality Engineer WSL10

Job content

De Pfizer Global Supply site in Puurs Sint-Amands is de grootste Europese productie- en verpakkingsfaciliteit van Pfizer en één van de grootste ter wereld. Hier worden jaarlijks meer dan 400 miljoen dosissen inspuitbare geneesmiddelen en vaccins geproduceerd onder strikte kwaliteits- en veiligheidsnormen om ervoor te zorgen dat elke patiënt een betrouwbaar en uitstekend vaccin of geneesmiddel krijgt.

Pfizer Puurs is uitgerust met hoogtechnologische productie- en verpakkingslijnen. Veiligheid, kwaliteit en innovatie zijn constante prioriteiten, met inachtneming van de hoogste normen en standaarden.

Functieomschrijving

De functie van Quality Engineer WSL10 zal rapporteren aan de team lead Quality/Compliance van de productie afdelingen Aseptic 1 Filling & FD.

Als Quality Engineer ga je volgende verantwoordelijkheden opnemen:

• Eerste aanspreekpunt van de afdeling voor QA tijdens TIER meetings, Operational Team meetings,…
• Aanspreekpunt kwaliteit voor shiftsupervisors, coördinatoren en manager, de support groep en de quality technician
• Opvolgen van de statussen van events en QAR’s. Pro-actief bespreken met QA welke informatie nog verder aangevuld en/of onderzocht moet worden.
• Schrijven van deviaties in eQMS als back-up voor supervisors, coördinatoren en support.
• Coachende rol van supervisors en support medewerkers bij onderzoek en documentatie van deviaties en marktklachten en definiëren en implementeren van CAPA’s.
• Zelfstandig uitvoeren van grondige onderzoeken en documenteren van deviaties en marktklachten en definiëren en implementeren van CAPA’s.
• Je bent verantwoordelijk voor het opvolgen van de kwaliteits KPI’s van de afdeling zoals batch record review en root cause investigatie binnen afgesproken lead times. Je definieert acties om processen bij te sturen indien KPI’s niet gehaald worden.
• Optimaliseren van de kwaliteit van het filling, productie en vriesdroogproces en dit samen met het support team.
• In kaart brengen van potentiële quality en compliance gaps en definiëren van relevante actieplannen
• Voorbereiden en begeleiden van productietours in kader van interne en externe audits
• Actieve deelname aan de QA operationele meeting als back-up van de productiemanager
• Organiseren van aanspreekpuntenmeeting Kwaliteit

Afdeling

Je werkt voor de afdeling WSL10/ACE. Hier wordt het product eerst aseptisch afgevuld en nadien mogelijks gevriesdroogd. Bij het vriesdroogproces wordt op zeer lage temperatuur vocht aan het product onttrokken zodat enkel een droge substantie overblijft met het actieve ingrediënt. Door dit proces wordt de bewaartijd van het product verlengd.

Tot WSL10 behoort 1 vullijn, 3 vriesdrogers, een capping lijn, een ALUS systeem en een washing/ assemblage center.

Bedrijfscultuur

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk waarin gelijkwaardigheid centraal staat. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, maar tonen we ook voldoende moed om elkaar uit te dagen en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen. Op die manier zorgen we dat we onze taken met plezier kunnen uitvoeren.

Functieprofiel

• Masteropleiding in een wetenschappelijke richting met bij voorkeur 3 jaar ervaring of gelijkwaardig door ervaring
• Ervaring in een kwaliteitsafdeling en/of in een productieafdeling is een pluspunt
• Zeer goede communicatieve en sociale vaardigheden
• Coachende vaardigheden
• Nauwgezet zelfstandig persoon die graag in en met een team werkt
• Goed analytisch vermogen en gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten
• Klachtgericht en vaardigheid om stakeholders te beïnvloeden

Aanbod

• Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen
• Een cultuur van ondernemerschap en innovatie
• Grootste productie- en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk
• Hoog investeringsritme
• Hoogtechnologische omgeving
• Doorgroeimogelijkheden

Work Location Assignment: Flexible